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근시 진행 이론 연구(STAMP)

2022년 10월 27일 업데이트: Ohio State University
현재 우리는 어린이가 근시(근시)가 되는 원인이 무엇인지 알지 못합니다. STAMP는 어린이의 근시를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 어린이는 연구 첫 해 동안 일반 안경(단초점 렌즈) 또는 노라인 이중초점 안경(누진 추가 렌즈)을 착용하도록 무작위로 선택됩니다. 모든 어린이는 연구 2년차에 일반 안경을 착용하게 됩니다. STAMP는 아이들이 근시가 되는 이유를 이해하는 데 도움이 되도록 두 그룹의 눈 모양이 어떻게 변하는지 비교할 것입니다. 현재 평가되고 있는 근시 진행에 대한 두 가지 이론은 서로 다른 요인을 기반으로 합니다. 한 이론은 확장된 근거리 작업과 같은 환경적 요인을 기반으로 하는 반면 다른 이론은 유전적으로 코딩된 요인을 기반으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

자격이 있는 아동을 등록하고 무작위 배정하여 6개월 간격으로 2년 동안 모든 아동을 대상으로 2년차 단초점 렌즈를 착용하게 합니다. 방문할 때마다 PAL(점진적 추가 렌즈) 치료 효과의 원인이 되는 메커니즘과 이중초점 착용 첫해에 주로 발생하는 이유를 설명하기 위해 눈 구성 요소에 대한 완전한 측정이 이루어집니다(Gwiazda et al. 2003). 조절 지연(가까운 작업을 할 때 초점이 잘 맞지 않음)으로 인한 원시 망막 흐림(눈 뒤쪽의 흐림)이 근시 진행을 유발하는 가능한 메커니즘으로 제안되었지만(Gwiazda et al. 1993), 다른 사람들은 조절 지연이 수반됨을 보여주었습니다. 근시가 시작되기 전에 발생합니다(Mutti et al., 2006). 이것은 조절 지연이 수정체 유도 섬모-맥락막 장력(눈의 수정체가 늘어나고 가까이에서 초점을 잘 맞추지 못하는 모델)과 같은 근시 진행을 초래하는 또 다른 가능한 메커니즘의 결과임을 시사합니다(Mutti 외, 2000). 이 제안된 메커니즘에 따르면, 근시에서 높은 조절 지연은 맥락막(눈의 바깥층)을 통해 전달되는 수정체 장력 증가로 인해 발생합니다. 이 긴장으로 인해 안구 성장에 대한 축(앞에서 뒤) 제한 없이 적도(눈의 수직 치수) 안구 성장이 제한되고 근시에서는 편평한 안구 모양(너비보다 긴 눈)이 생성됩니다(Mutti et 알., 2000).

비교 : 굴절이상(안경도수), 안축장(눈길이), 눈주변형상, 순응도(초점능력), 각막형상(눈앞면형상), 전방깊이, 수정체두께 및 곡률( 눈의 수정체 모양), 중앙 및 주변 고차 수차(빛이 눈에 얼마나 잘 초점을 맞추는가), 사위(눈 정렬)를 6개월 간격으로 측정합니다. 1차 연구 결과는 안근마비 자가굴절로 측정한 굴절 이상입니다. PAL 개입이 있는 첫 해와 PAL 개입이 제거된 두 번째 해 동안 수집된 생체 데이터를 비교하면 고려 중인 두 이론을 구별할 수 있습니다. 우리는 또한 PAL 착용 첫 해 동안 보고된 약간의 PAL 치료 효과가 영구적인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6~11세
  • 각 눈에서 최소 20/30의 최상의 교정 시력
  • 출생 체중 > 1250g

(아동의 참여 가능 여부를 알아보기 위해 스크리닝 방문 시 아래 기준을 평가합니다.)

  • 조절 지연 >= 1.30D(4D 자극의 경우)
  • 안근마비 자가굴절로 측정한 각 자오선에서 최소 -0.75D 근시이지만 각 눈의 각 자오선에서 -4.50D 이하
  • -2.25D 구형 등가물 이상인 경우 근시 내사위(고근시)
  • 각 눈의 난시 < 2.00 DC
  • 부동시 < 2.00D

제외 기준:

  • 사시(시선)
  • 콘택트렌즈 착용의 역사
  • 이전 이중초점 착용 이력
  • 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단짝
+2.00 D가 추가된 프로그레시브 추가 안경 렌즈(PAL)는 연구 첫해에 착용합니다. 연구 2년차에 착용한 단초점 렌즈.
+2.00 D 추가의 누진 추가 렌즈(PAL).
다른 이름들:
  • 단짝
활성 비교기: SVL
연구 기간 동안 단초점 렌즈(SVL)를 착용했습니다.
단초점 안경 렌즈.
다른 이름들:
  • SVL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환마비 자가굴절
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
포리아
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
조절 지연
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
AC/A 비율
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
각막의 모양과 두께
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
안압
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
주변 눈 모양
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
중앙 및 주변 수차
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
수정체의 두께와 곡률
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
전방 챔버 깊이
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월
축 길이
기간: 기준선, 6, 12, 18, 24개월
기준선, 6, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston
  • 수석 연구원: Karla Zadnik, OD, PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2005H0157
  • K12EY015447 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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