Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Likinäköisyyden etenemistä koskevien teorioiden tutkimus (STAMP)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ohio State University
Tällä hetkellä emme tiedä, mikä saa lapsen likinäköisemmäksi (likinäköisemmäksi). STAMP auttaa meitä ymmärtämään paremmin lasten likinäköisyyttä. Lapset valitaan satunnaisesti käyttämään tavallisia silmälaseja (single vision linssit) tai no-line-bifokaalisia laseja (progressiiviset lisälinssit) ensimmäisen tutkimusvuoden ajan. Kaikki lapset käyttävät tavallisia silmälaseja toisen tutkimusvuoden ajan. STAMP vertailee silmän muotoaan kahdessa ryhmässä auttaakseen meitä ymmärtämään, miksi lapsista tulee likinäköisiä. Kaksi arvioitavana olevaa myopian etenemisen teoriaa perustuvat eri tekijöihin. Yksi teoria perustuu ympäristötekijöihin, kuten pidennettyyn lähellä työskentelyyn, kun taas toinen teoria perustuu geneettisesti koodattuihin tekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset lapset otetaan mukaan, satunnaistetaan ja seurataan kuuden kuukauden välein kahden vuoden ajan. Kaikki lapset käyttävät yhden näön linssejä toisen vuoden ajan. Jokaisella käynnillä tehdään täydelliset silmän komponenttien mittaukset, jotta voidaan selittää mekanismi, joka on vastuussa Progressive Addition Lens (PAL) -hoitovaikutuksesta ja miksi sitä esiintyy pääasiassa bifokaalisen kulumisen ensimmäisenä vuonna (Gwiazda et al. 2003). Vaikka verkkokalvon hyperoopista hämärtymistä (sumentuminen silmän takaosassa), joka johtuu mukautumisesta viiveestä (huono tarkennus lähityössä) on ehdotettu mahdolliseksi likinäköisyyden etenemistä edistäväksi mekanismiksi (Gwiazda et al. 1993), muut ovat osoittaneet, että mukautuva viive liittyy mieluummin kuin edeltää likinäköisyyden puhkeamista (Mutti et al., 2006). Tämä viittaa siihen, että mukautuva viive johtuu toisesta mahdollisesta likinäköisyyden etenemiseen johtavasta mekanismista, kuten kiteisen linssin aiheuttamasta ciliaari-suonikalvon jännityksestä (malli, jossa silmän linssi on venynyt eikä pysty tarkentamaan läheltä) (Mutti et ai., 2000). Tämän ehdotetun mekanismin mukaan suuri mukautumisviive likinäköisyydessä johtuu lisääntyneestä kiteisen linssin jännityksestä, joka välittyy suonikalvon (silmän ulkokerroksen) kautta. Tämä jännitys johtaa rajoittuneeseen ekvatoriaaliseen (silmän pystysuuntaiseen ulottuvuuteen) silmän kasvuun ilman aksiaalista (edestä taakse) rajoitusta silmän kasvulle ja tuottaa prolate silmän muodon (silmä, joka on pidempi kuin se on leveä) myoopeissa (Mutti et al., 2000).

Vertailut: Taittovirhe (reseptilasit), aksiaalinen pituus (silmän pituus), silmän reunamuoto, mukautuminen (tarkennuskyky), sarveiskalvon muoto (silmän etuosan muoto), etukammion syvyys, kiteisen linssin paksuus ja kaarevuus ( linssin muoto silmässä), keski- ja perifeeriset korkeamman asteen poikkeamat (kuinka hyvin valo keskittyy silmään) ja phoria (silmien kohdistus) mitataan kuuden kuukauden välein. Ensisijainen tutkimustulos on taittovirhe, joka mitataan syklolegisella autorefraktiolla. Sekä ensimmäisenä vuonna, jolloin PAL-interventio on olemassa, että toisena vuonna, jolloin PAL-interventio poistetaan, kerättyjen biometristen tietojen vertailu mahdollistaa näiden kahden tarkastellun teorian erottamisen. Arvioimme myös, onko ensimmäisen PAL-kulumisvuoden aikana raportoitu vaatimaton PAL-hoitovaikutus pysyvä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-11 vuoden iässä
  • Paras korjattu näkö vähintään 20/30 kummassakin silmässä
  • Syntymäpaino > 1250g

(Alla olevat kriteerit arvioidaan seulontakäynnillä, jotta saadaan selville, voiko lapsi osallistua)

  • Akommodatiivinen viive >= 1,30 D (4D-ärsykkeelle)
  • Vähintään -0,75 D likinäköisyys kussakin pituuspiirissä mitattuna syklolegisella autorefraktiolla, mutta enintään -4,50 D jokaisessa meridiaanissa kummassakin silmässä
  • Esoforia lähellä, jos yli -2,25 D palloekvivalenttia (korkea likinäköisyys)
  • Astigmatismi < 2,00 DC kummassakin silmässä
  • Anisometropia < 2,00 D

Poissulkemiskriteerit:

  • Strabismus (silmien käännös)
  • Piilolinssien käytön historia
  • Aiemman bifokaalisen kulumisen historia
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAL
Progressive Addition Spectacle Lenses (PALs) -lasilinssit, joissa on +2.00 D lisäys, joita käytetään ensimmäisen opiskeluvuoden aikana. Single Vision -linssit käytetty toisena opiskeluvuonna.
Progressiiviset lisäobjektiivit (PAL) +2.00 D lisäyksellä.
Muut nimet:
  • PAL
Active Comparator: SVL
Single Vision Lenses (SVL) -linssit, joita käytettiin molempina tutkimusvuosina.
Yhden näön silmälasien linssit.
Muut nimet:
  • SVL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykloleginen autorefraktio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Phoria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Mukautuva viive
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
AC/A suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Sarveiskalvon muoto ja paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Perifeerinen silmän muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Keski- ja perifeeriset poikkeamat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Kiteisen linssin paksuus ja kaarevuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: David A Berntsen, OD, PhD, University of Houston
  • Päätutkija: Karla Zadnik, OD, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005H0157
  • K12EY015447 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa