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제1형 당뇨병에서 암로디핀과 리시노프릴이 망막 자동 조절에 미치는 영향

2009년 6월 22일 업데이트: University of Aarhus

제1형 당뇨병 및 경도 당뇨병성 망막병증 환자의 망막 자가조절에 대한 암로디핀 및 리시노프릴의 항고혈압 치료 효과 부족. 전향적 무작위 임상 시험.

이 연구의 목적은 젊은 제1형 당뇨병 환자의 망막 혈관 직경에 대한 두 항고혈압제의 효과를 비교하는 것입니다. 망막 혈관 분석기(RVA)를 사용하여 피험자가 혈압 상승에 노출되었을 때 등축성 근육 수축에 의해 유발된 경우와 깜박이는 빛에 의해 자극되었을 때 약물이 혈관 직경에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 세계 서부 지역에서 실명의 주요 원인입니다. 당뇨병 환자는 실명으로 진행될 수 있는 당뇨병성 망막병증이 발생합니다. 당뇨병성 망막병증은 망막 혈관의 혈류 증가, 말초의 허혈 및 황반 부종과 관련이 있습니다. 이전 시험에서 당뇨병 환자에서 압력 및 대사 자동 조절이 교란되고 당뇨병성 망막병증의 발병에 기여하는 것으로 여겨집니다.

건강한 피험자에서 망막 세동맥은 혈압이 상승하는 동안 수축하지만, 임상시험에서 당뇨병 환자의 경우 이 반응이 손상되는 것으로 나타났습니다. 망막이 깜박이는 빛에 노출되면 건강한 사람의 신진대사가 증가하고 세동맥이 확장됩니다. 당뇨병 환자의 경우 이 팽창이 손상됩니다. 이 시험에서 우리는 ACE 억제제(리시노프릴) 또는 칼슘 채널 차단제(암로디핀)가 증가된 혈압 대 증가된 망막 대사에 노출된 피험자에서 이 반응에 영향을 미치는지 조사하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 18-35세
  • 최종 선별검사 시 단순망막병증(가까운 일반 선별검사에서 망막출혈 10건 미만)
  • 정상 혈압(수축기 혈압이 160mmHg 또는 확장기 혈압이 100mmHg를 초과하지 않음)

제외 기준:

  • 임신
  • 수축기 혈압 160mmHg 이상
  • 이완기 혈압 100mmHg 이상
  • 단순망막병증보다 높은 망막병증 등급
  • 이전 망막 레이저 광응고술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
크로스오버 디자인. 팔은 끝까지 똑같다
결과 측정 전 총 14일 동안 매일 1정(5mg)을 투여합니다.
Lisinopril 10 mg을 14일 동안 매일 투여한 후 결과를 측정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
망막 혈관 분석기로 측정한 임의 단위의 혈관 직경 변화
기간: 120,240,360,480,600,720 및 840초
120,240,360,480,600,720 및 840초

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압(mmHG)
기간: 120,240,360,600,720,840초
120,240,360,600,720,840초
24시간 보행 혈압(mmHg)
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Toke Bek, MD, PhD, Aarhus university hospital, Dep. of ophthalmology
  • 수석 연구원: Per L Poulsen, MD, PhD, Aarhus University hospital, Dep. of endocrinology (M)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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