Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amlodipin és a lizinopril hatása a retina autoregulációjára 1-es típusú cukorbetegségben

2009. június 22. frissítette: University of Aarhus

Az amlodipinnel és lizinoprillal végzett antihipertenzív kezelés hatásának hiánya a retina autoregulációjára 1-es típusú cukorbetegségben és enyhe diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél. Leendő randomizált klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatását a retina érátmérőjére fiatal 1-es típusú cukorbetegeknél. A retina éranalizátort (RVA) annak vizsgálatára használták, hogy a gyógyszerek hogyan befolyásolják az érátmérőt, amikor az alanyok vérnyomás-emelkedésnek voltak kitéve, amelyet izometrikus izomösszehúzódás vált ki, és mikor stimulálta őket villogó fény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegség a vakság vezető oka a világ nyugati részén. A cukorbetegeknél diabéteszes retinopátia alakul ki, amely vakságig terjedhet. A diabéteszes retinopátia a retina ereiben megnövekedett véráramlással, a periférián iszkémiával és makulaödémával jár. Korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy cukorbetegeknél a nyomás és az anyagcsere autoreguláció zavart szenved, és vélhetően hozzájárul a diabéteszes retinopátia kialakulásához.

Egészséges alanyoknál a retina arteriolák összehúzódnak a vérnyomás emelkedése során, de a vizsgálatok kimutatták, hogy ez a válasz gyengül a cukorbetegeknél. Amikor a retinát villódzó fények érik, az anyagcsere fokozódik, és az arteriolák kitágulnak egészséges alanyokban. Cukorbetegeknél ez a tágulás károsodott. Ebben a vizsgálatban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy az ACE-gátló (lizinopril) vagy a kalciumcsatorna-blokkoló (amlodipin) befolyásolja-e ezt a választ azoknál az alanyoknál, akik megnövekedett vérnyomásnak vannak kitéve, szemben a megnövekedett retina metabolizmussal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • 18-35 éves korig
  • Simplex retinopathia az utolsó szűréskor (kevesebb, mint 10 retinavérzés a legközelebbi szokásos szűrővizsgálaton)
  • normotenzív (BP nem haladja meg a 160 Hgmm szisztolés vagy 100 Hgmm diasztolés vérnyomást)

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • 160 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás
  • 100 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás
  • A retinopátia fokozata magasabb, mint a szimplex retinopátia
  • Előzetes retina lézeres fotokoaguláció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Crossover kialakítás. A kar mindvégig ugyanaz
Drog: Amlodipin
Napi 1 (5 mg) tabletta, 14 nappal az eredmény mérése előtt.
Drog: Lizinopril
Napi 10 mg Lisinopril adagolása 14 napon át, majd az eredményt mértük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az erek átmérőjének változása tetszőleges egységekben, a retinális éranalizátorral mérve
Időkeret: 120 240 360 480 600 720 és 840 másodperc
120 240 360 480 600 720 és 840 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás (HGmm)
Időkeret: 120,240,360,600,720,840 mp
120,240,360,600,720,840 mp
24 órás ambuláns vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Együttműködők

Velux Fonden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Toke Bek, MD, PhD, Aarhus university hospital, Dep. of ophthalmology
  • Kutatásvezető: Per L Poulsen, MD, PhD, Aarhus University hospital, Dep. of endocrinology (M)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 14.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jmehl01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amlodipin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel