Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ amlodypiny i lizynoprylu na autoregulację siatkówki w cukrzycy typu 1

22 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Brak wpływu leczenia hipotensyjnego amlodypiną i lizynoprylem na autoregulację siatkówki u pacjentów z cukrzycą typu 1 i łagodną retinopatią cukrzycową. Prospektywne randomizowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest porównanie wpływu dwóch leków hipotensyjnych na średnicę naczyń siatkówki u młodych chorych na cukrzycę typu 1. Analizator naczyń siatkówki (RVA) wykorzystano do zbadania wpływu leków na średnicę naczyń, gdy badani byli narażeni na wzrost ciśnienia krwi wywołany izometrycznym skurczem mięśni oraz gdy byli stymulowani migoczącym światłem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest główną przyczyną ślepoty w zachodniej części świata. U pacjentów z cukrzycą rozwija się retinopatia cukrzycowa, która może prowadzić do ślepoty. Retinopatia cukrzycowa wiąże się ze zwiększonym przepływem krwi w naczyniach siatkówki, niedokrwieniem na obwodzie i obrzękiem plamki żółtej. We wcześniejszych badaniach wykazano, że u chorych na cukrzycę dochodzi do zaburzeń autoregulacji ciśnieniowej i metabolicznej, co uważa się za przyczynę rozwoju retinopatii cukrzycowej.

U zdrowych osób tętniczki siatkówki kurczą się podczas wzrostu ciśnienia krwi, ale próby wykazały, że ta reakcja jest osłabiona u diabetyków. Kiedy siatkówka jest wystawiona na migotanie światła, metabolizm wzrasta, a tętniczki u zdrowych osób rozszerzają się. U diabetyków to rozszerzenie jest zaburzone. W tym badaniu chcemy zbadać, czy inhibitor ACE (lizynopryl) lub bloker kanału wapniowego (amlodypina) wpływają na tę odpowiedź u osób narażonych na podwyższone ciśnienie krwi w porównaniu ze zwiększonym metabolizmem siatkówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • 18-35 lat
  • Retinopatia prosta podczas ostatniego badania przesiewowego (mniej niż 10 krwotoków siatkówkowych podczas najbliższego zwykłego badania przesiewowego)
  • normotensyjne (ciśnienie skurczowe nie wyższe niż 160 mmHg lub rozkurczowe 100 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 160 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmHg
  • Stopień retinopatii wyższy niż retinopatia prosta
  • Wcześniejsza fotokoagulacja laserowa siatkówki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Projekt crossovera. Ramię jest takie samo na całej długości
Lek: Amlodypina
1 (5 mg) tabletka dziennie, podawana łącznie 14 dni przed pomiarem wyniku.
Lek: Lizynopryl
Lizynopryl 10 mg podawany codziennie przez 14 dni, a następnie mierzono wynik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany średnicy naczynia w dowolnych jednostkach, mierzone za pomocą analizatora naczyń siatkówki
Ramy czasowe: 120 240 360 480 600 720 i przy 840 sekundach
120 240 360 480 600 720 i przy 840 sekundach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (mmHG)
Ramy czasowe: 120 240 360 600 720 840 sek
120 240 360 600 720 840 sek
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Velux Fonden

Śledczy

  • Główny śledczy: Toke Bek, MD, PhD, Aarhus university hospital, Dep. of ophthalmology
  • Główny śledczy: Per L Poulsen, MD, PhD, Aarhus University hospital, Dep. of endocrinology (M)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jmehl01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj