Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Amlodipin og Lisinopril på retinal autoregulering ved type 1-diabetes

22. juni 2009 opdateret af: University of Aarhus

Manglende effekt af antihypertensiv behandling med amlodipin og lisinopril på retinal autoregulering hos patienter med type 1-diabetes og mild diabetisk retinopati. Et prospektivt randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​to antihypertensiva på nethindens kardiameter hos unge type 1 diabetikere. Nethindekaranalysatoren (RVA) blev brugt til at undersøge, hvordan stofferne påvirkede kardiameteren, når forsøgspersonerne blev udsat for en stigning i blodtrykket, induceret af isometrisk muskelkontraktion, og hvornår de blev stimuleret af flimrende lys.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en førende årsag til blindhed i den vestlige del af verden. Diabetikere udvikler diabetisk retinopati, som kan udvikle sig til blindhed. Diabetisk retinopati er forbundet med øget blodgennemstrømning i nethindens kar, iskæmi i periferien og makulaødem. Det er vist i tidligere forsøg, at trykket og den metaboliske autoregulering er forstyrret hos patienter med diabetes, og det menes at bidrage til udviklingen af ​​diabetisk retinopati.

Hos raske forsøgspersoner vil retinale arterioler trække sig sammen under en stigning i blodtrykket, men forsøg har vist, at dette respons er svækket hos diabetikere. Når nethinden udsættes for flimrende lys, øges stofskiftet, og arteriolerne hos raske forsøgspersoner udvides. Hos diabetikere er denne udvidelse svækket. I dette forsøg ønsker vi at undersøge, om en ACE-hæmmer (lisinopril) eller calciumkanalblokker (amlodipin) påvirker dette respons hos forsøgspersoner, der er udsat for forhøjet blodtryk vs. øget retinal metabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • 18-35 år
  • Simplex retinopati ved sidste screening (mindre end 10 nethindeblødninger ved nærmeste ordinære screeningsundersøgelse)
  • normotensiv (BP ikke over 160 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Systolisk blodtryk over 160 mmHg
  • Diastolisk blodtryk over 100 mmHg
  • Retinopati grad højere end simplex retinopati
  • Tidligere retinal laser fotokoagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Crossover design. Armen er den samme hele vejen
Medicin: Amlodipin
1 (5 mg) tablet dagligt givet 14 dage i alt før måling af resultatet.
Medicin: Lisinopril
Lisinopril 10 mg givet dagligt i 14 dage og derefter blev resultatet målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kardiameter i vilkårlige enheder målt med Retinal Vessel Analyzer
Tidsramme: 120.240.360.480.600.720 og ved 840 sek.
120.240.360.480.600.720 og ved 840 sek.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk (mmHG)
Tidsramme: 120.240.360.600.720.840 sek
120.240.360.600.720.840 sek
24 timers ambulant blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Velux Fonden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Toke Bek, MD, PhD, Aarhus university hospital, Dep. of ophthalmology
  • Ledende efterforsker: Per L Poulsen, MD, PhD, Aarhus University hospital, Dep. of endocrinology (M)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2006

Først opslået (Skøn)

15. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jmehl01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Kliniske forsøg med Amlodipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner