Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние амлодипина и лизиноприла на ауторегуляцию сетчатки при диабете 1 типа

22 июня 2009 г. обновлено: University of Aarhus

Отсутствие влияния антигипертензивной терапии амлодипином и лизиноприлом на ауторегуляцию сетчатки у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и легкой диабетической ретинопатией. Проспективное рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного исследования является сравнение влияния двух антигипертензивных препаратов на диаметр сосудов сетчатки у молодых больных сахарным диабетом 1 типа. Анализатор сосудов сетчатки (RVA) использовался для исследования того, как препараты влияют на диаметр сосудов, когда испытуемые подвергались повышению артериального давления, вызванному изометрическим сокращением мышц, и когда их стимулировали мерцающим светом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет является основной причиной слепоты в западной части мира. У больных сахарным диабетом развивается диабетическая ретинопатия, которая может прогрессировать до слепоты. Диабетическая ретинопатия связана с усилением кровотока в сосудах сетчатки, ишемией на периферии и макулярным отеком. В предыдущих исследованиях было показано, что у больных сахарным диабетом нарушается давление и метаболическая ауторегуляция, что, как считается, способствует развитию диабетической ретинопатии.

У здоровых людей артериолы сетчатки сокращаются при повышении артериального давления, но исследования показали, что у диабетиков эта реакция нарушена. Когда сетчатка подвергается воздействию мерцающего света, метаболизм увеличивается, а артериолы расширяются у здоровых людей. У диабетиков это расширение нарушено. В этом исследовании мы хотим выяснить, влияют ли ингибитор АПФ (лизиноприл) или блокатор кальциевых каналов (амлодипин) на этот ответ у субъектов, подвергающихся повышенному кровяному давлению, по сравнению с повышенным метаболизмом сетчатки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 1 типа
  • 18-35 лет
  • Симплексная ретинопатия при последнем скрининге (менее 10 кровоизлияний в сетчатку при ближайшем обычном скрининговом обследовании)
  • нормотензивное (АД не выше 160 мм рт.ст. систолическое или 100 мм рт.ст. диастолическое)

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Систолическое артериальное давление выше 160 мм рт.ст.
  • Диастолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст.
  • Степень ретинопатии выше, чем у простой ретинопатии
  • Предшествующая лазеркоагуляция сетчатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Дизайн кроссовера. Рука везде одинаковая
Лекарство: Амлодипин
1 таблетка (5 мг) в день за 14 дней до оценки результата.
Лекарство: Лизиноприл
Лизиноприл 10 мг давали ежедневно в течение 14 дней, а затем оценивали исход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения диаметра сосудов в условных единицах, измеренные с помощью анализатора сосудов сетчатки.
Временное ограничение: 120 240 360 480 600 720 и 840 секунд
120 240 360 480 600 720 и 840 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 120 240 360 600 720 840 секунд
120 240 360 600 720 840 секунд
24-часовое амбулаторное артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Velux Fonden

Следователи

  • Главный следователь: Toke Bek, MD, PhD, Aarhus university hospital, Dep. of ophthalmology
  • Главный следователь: Per L Poulsen, MD, PhD, Aarhus University hospital, Dep. of endocrinology (M)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Jmehl01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глазные болезни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться