- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00338234
Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients (FAIRe)
2008년 5월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients, Role of Hepcidin
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
연구 개요
상세 설명
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
The latter is known to interfere with iron metabolism, inducing iron storage instead of using it for hemoglobin synthesis.
The discover of a new regulatory hormone of iron metabolism, hepcidin, may help us to better understand the link between inflammation and iron functional deficit.
The aim of our study is to observe the variation of usual iron metabolism biological markers and of hepcidin, in order to define the better marker of iron loss in these clinical situations.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- APHP, hopital Bichat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- For the surgery :population 20 yers to 88 years old
- For the reanimation : population to the 41 years to 85 years old
설명
Inclusion Criteria:
- Anemia (haemoglobin < 10 g/dL)
- Hospitalization in ICU for an expected duration of 7 days or more
- Or, day one post cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic anemia (Hb < 9 g/dL for more than one month before hospitalization)
- Iron metabolism disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cardiac surgery
Successive cardiac surgery patients
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Surgical ICU
Successive patients admitted to the surgical ICU for more than 7 days, and experiencing anemia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Functional iron deficiency
기간: during the study
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during the study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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fatigue assessed by the MFI20 score for cardiac surgery patients
기간: at one day,at seven days and at 28 days
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at one day,at seven days and at 28 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: sigismond lasocki, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 의자: Carole Beaumont, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- 연구 의자: Isabelle Boutron, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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