Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients (FAIRe)
5. maj 2008 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients, Role of Hepcidin
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
The latter is known to interfere with iron metabolism, inducing iron storage instead of using it for hemoglobin synthesis.
The discover of a new regulatory hormone of iron metabolism, hepcidin, may help us to better understand the link between inflammation and iron functional deficit.
The aim of our study is to observe the variation of usual iron metabolism biological markers and of hepcidin, in order to define the better marker of iron loss in these clinical situations.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- APHP, hopital Bichat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- For the surgery :population 20 yers to 88 years old
- For the reanimation : population to the 41 years to 85 years old
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Anemia (haemoglobin < 10 g/dL)
- Hospitalization in ICU for an expected duration of 7 days or more
- Or, day one post cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic anemia (Hb < 9 g/dL for more than one month before hospitalization)
- Iron metabolism disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cardiac surgery
Successive cardiac surgery patients
|
|
Surgical ICU
Successive patients admitted to the surgical ICU for more than 7 days, and experiencing anemia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Functional iron deficiency
Tidsramme: during the study
|
during the study
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fatigue assessed by the MFI20 score for cardiac surgery patients
Tidsramme: at one day,at seven days and at 28 days
|
at one day,at seven days and at 28 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sigismond lasocki, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studiestol: Carole Beaumont, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Studiestol: Isabelle Boutron, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2006
Først opslået (Skøn)
20. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2008
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAIRe
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .