- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00338234
Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients (FAIRe)
5 maja 2008 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Observational Study of Iron Metabolism in Anemia in ICU and Post-Operative Patients, Role of Hepcidin
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Anemia in intensive care and post-operative patients is due to both blood loss (leading to iron loss) and inflammation.
The latter is known to interfere with iron metabolism, inducing iron storage instead of using it for hemoglobin synthesis.
The discover of a new regulatory hormone of iron metabolism, hepcidin, may help us to better understand the link between inflammation and iron functional deficit.
The aim of our study is to observe the variation of usual iron metabolism biological markers and of hepcidin, in order to define the better marker of iron loss in these clinical situations.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75018
- APHP, hopital Bichat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- For the surgery :population 20 yers to 88 years old
- For the reanimation : population to the 41 years to 85 years old
Opis
Inclusion Criteria:
- Anemia (haemoglobin < 10 g/dL)
- Hospitalization in ICU for an expected duration of 7 days or more
- Or, day one post cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic anemia (Hb < 9 g/dL for more than one month before hospitalization)
- Iron metabolism disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Cardiac surgery
Successive cardiac surgery patients
|
Surgical ICU
Successive patients admitted to the surgical ICU for more than 7 days, and experiencing anemia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Functional iron deficiency
Ramy czasowe: during the study
|
during the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
fatigue assessed by the MFI20 score for cardiac surgery patients
Ramy czasowe: at one day,at seven days and at 28 days
|
at one day,at seven days and at 28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: sigismond lasocki, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Krzesło do nauki: Carole Beaumont, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Krzesło do nauki: Isabelle Boutron, MD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAIRe
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola