융합부족치료시험(CITT)
2010년 3월 24일 업데이트: National Eye Institute (NEI)
CITT의 목적은 다음과 같습니다.
- 가정 기반 연필 푸시업 요법, 컴퓨터 비전 치료/보조경 또는 사무실 기반 VT/보조안경을 사용한 가정 기반 연필 푸시업이 위약 치료보다 더 효과적인지 여부와 피험자 개선에 있어 세 가지 치료 간에 차이가 있는지 여부를 확인하기 위해 증상 및 징후.
- 1년의 관찰 후에도 결과 측정의 개선이 여전히 존재하는지 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
융합 부족은 만연하고 뚜렷한 양안 시력 장애입니다. 전형적인 증상으로는 복시, 눈의 피로, 두통, 독서 중 시야 흐림 등이 있습니다. 이는 미국 아동의 약 5%에 영향을 미치며 개인의 학교 성적, 직업 선택 및 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
융합 부족에 대한 가장 효과적인 치료에 대한 합의가 없습니다. 일반적으로 처방되는 두 가지 치료법은 가정 기반 연필 팔굽혀펴기 요법과 사무실 기반 시각 요법/보조교입니다. 펜슬 푸쉬업 요법은 비용이 적게 들고 시간도 적게 소요되는 등 비용과 필요한 진료 방문 횟수에 있어서 이 두 가지 치료 양식 간에 상당한 차이가 있습니다. 이 두 치료법의 효과를 비교한 잘 설계된 연구는 없습니다.
Convergence Insufficiency Treatment Trial(CITT)은 9세에서 18세 미만의 피험자 208명을 다음과 같이 무작위로 배정하는 전향적, 위장, 위약 대조, 다기관 임상 시험입니다. 1) 가정 기반 연필 푸시- 위로 치료, 2) 컴퓨터 시각 치료/보조교정을 통한 가정 기반 연필 팔굽혀펴기, 3) 진료실 기반 시각 치료/시경 또는 4) 위약 진료실 기반 시각 치료/시경. 1차 결과 측정은 CI 증상 설문조사인 15개 항목 설문조사를 사용하여 증상을 측정한 것입니다. 이차 결과 측정은 근접 작업을 수행할 때 수렴하는 눈의 능력에 대한 두 가지 일반적인 임상 테스트입니다. 환자는 12주 치료 단계에서 4주, 8주, 12주 치료가 완료된 후 적격성 심사와 가면을 쓴 심사관에 의해 검사를 받게 됩니다. 장기 추적 관찰은 활성 치료 완료 후 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
221
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham School of Optometry
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California
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Fullerton, California, 미국, 92093
- Southern California College of Optometry
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Ratner Children's Eye Center
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Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33328
- Nova Southeastern University College of Optometry
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- State University of New York College of Optometry
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Pennsylvania College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9세에서 17세 사이의 증상이 있는 수렴부족 아동
- 원거리보다 최소 4Δ 이상 가까운 거리의 외사위
- 가까운 곳에서 불충분한 양성 융합 수렴
- 수렴점 근처에서 6cm 이상 후퇴
- CI 증상 조사 점수 ≥16
제외 기준:
- 진료실 기반 시각 요법/정형 교정 또는 연필 팔굽혀펴기를 사용한 이전 치료
- 조절, 이향운동 및 안구 운동성에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 질환
- 발달 장애, 정신 지체, 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 또는 조사자의 재량에 따라 치료를 방해할 수 있는 학습 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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15개 문항 융합부족 증상조사를 통한 증상 측정
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근접 작업을 수행할 때 눈의 수렴 능력
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mitchell Scheiman, OD, Pennsylvania College of Optometry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scheiman M, Kulp MT, Cotter SA, Lawrenson JG, Wang L, Li T. Interventions for convergence insufficiency: a network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 2;12(12):CD006768. doi: 10.1002/14651858.CD006768.pub3.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. Randomized clinical trial of treatments for symptomatic convergence insufficiency in children. Arch Ophthalmol. 2008 Oct;126(10):1336-49. doi: 10.1001/archopht.126.10.1336.
- CITT-ART Investigator Group. Treatment of Symptomatic Convergence Insufficiency in Children Enrolled in the Convergence Insufficiency Treatment Trial-Attention & Reading Trial: A Randomized Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2019 Nov;96(11):825-835. doi: 10.1097/OPX.0000000000001443.
- Barnhardt C, Cotter SA, Mitchell GL, Scheiman M, Kulp MT; CITT Study Group. Symptoms in children with convergence insufficiency: before and after treatment. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1512-20. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269c8f9.
- Scheiman M, Kulp MT, Cotter S, Mitchell GL, Gallaway M, Boas M, Coulter R, Hopkins K, Tamkins S; Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. Vision therapy/orthoptics for symptomatic convergence insufficiency in children: treatment kinetics. Optom Vis Sci. 2010 Aug;87(8):593-603. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181e61bad.
- Rouse M, Borsting E, Mitchell GL, Kulp MT, Scheiman M, Amster D, Coulter R, Fecho G, Gallaway M; CITT Study Group. Academic behaviors in children with convergence insufficiency with and without parent-reported ADHD. Optom Vis Sci. 2009 Oct;86(10):1169-77. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181baad13.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. Long-term effectiveness of treatments for symptomatic convergence insufficiency in children. Optom Vis Sci. 2009 Sep;86(9):1096-103. doi: 10.1097/OPX.0b013e3181b6210f.
- Kulp M, Mitchell GL, Borsting E, Scheiman M, Cotter S, Rouse M, Tamkins S, Mohney BG, Toole A, Reuter K; Convergence Insufficiency Treatment Trial Study Group. Effectiveness of placebo therapy for maintaining masking in a clinical trial of vergence/accommodative therapy. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2009 Jun;50(6):2560-6. doi: 10.1167/iovs.08-2693. Epub 2009 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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