Konvergenz-Insuffizienz-Behandlungsstudie (CITT)

Konvergenzinsuffizienz ist eine weit verbreitete und ausgeprägte binokulare Sehstörung. Typische Symptome sind Doppeltsehen, Überanstrengung der Augen, Kopfschmerzen und verschwommenes Sehen beim Lesen. Sie betrifft ungefähr 5 % der Kinder in den Vereinigten Staaten und kann schwerwiegende Auswirkungen auf die schulischen Leistungen, die Berufswahl und die Lebensqualität einer Person haben.

Es besteht kein Konsens über die effektivste Behandlung der Konvergenzinsuffizienz. Zwei häufig verschriebene Behandlungen sind die Push-up-Therapie mit Bleistift zu Hause und die visuelle Therapie / Orthoptik in der Praxis. Zwischen diesen beiden Behandlungsmodalitäten bestehen erhebliche Unterschiede in Bezug auf die Kosten und die Anzahl der erforderlichen Arztbesuche, wobei die Bleistift-Push-up-Therapie weniger teuer und weniger zeitintensiv ist. Es gibt keine gut konzipierten Studien, die die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungen verglichen haben.

Die Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) ist eine prospektive, maskierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische klinische Studie, in der 208 Probanden im Alter von 9 bis < 18 Jahren nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden: 1) Home-based Pencil Push- Up-Therapie, 2) Home-based Pencil Push-ups mit Computer Vision Therapy/Orthoptics, 3) Office-based Vision Therapy/Orthoptics oder 4) Placebo Office-based Vision Therapy/Orthoptics. Das primäre Ergebnismaß ist ein Maß für die Symptome unter Verwendung einer 15-Punkte-Umfrage, der CI-Symptomumfrage. Sekundäre Ergebnismessungen sind zwei übliche klinische Tests der Konvergenzfähigkeit der Augen bei Arbeiten im Nahbereich. Die Patienten werden bei der Eignungsprüfung und von maskierten Untersuchern nach Abschluss der 4-, 8- und 12-wöchigen Behandlung während der 12-wöchigen Behandlungsphase getestet. Die Langzeitnachsorge wird 6 und 12 Monate nach Abschluss der aktiven Behandlung beurteilt.