Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT)

Convergentie-insufficiëntie is een veelvoorkomende en duidelijke binoculair gezichtsstoornis. Typische symptomen zijn dubbel zien, vermoeide ogen, hoofdpijn en wazig zien tijdens het lezen. Het treft ongeveer 5% van de kinderen in de Verenigde Staten en kan ernstige gevolgen hebben voor iemands schoolprestaties, de keuze van banen en de kwaliteit van leven.

Er bestaat geen consensus over de meest effectieve behandeling van convergentie-insufficiëntie. Twee vaak voorgeschreven behandelingen zijn home-based potlood push-up therapie en kantoor-based vision therapie/orthesen. Er zijn aanzienlijke verschillen tussen deze twee behandelingsmodaliteiten wat betreft kosten en aantal vereiste kantoorbezoeken, waarbij push-uptherapie met potlood goedkoper en minder tijdrovend is. Er zijn geen goed opgezette onderzoeken geweest die de effectiviteit van deze twee behandelingen hebben vergeleken.

De Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) is een prospectieve, gemaskeerde, placebogecontroleerde, multicenter klinische studie waarin 208 proefpersonen in de leeftijd van 9 tot <18 jaar willekeurig worden toegewezen aan: Up-therapie, 2) Potlood-push-ups voor thuis met computervisietherapie/orthoptiek, 3) Visietherapie/orthoptica op kantoor, of 4) Placebo Visietherapie/orthoptica op kantoor. De primaire uitkomstmaat is een symptoommeting met behulp van een enquête met 15 items, de CI Symptom Survey. Secundaire uitkomstmaten zijn twee veel voorkomende klinische tests van het vermogen van de ogen om te convergeren bij het uitvoeren van dichtbij werk. Patiënten zullen worden getest tijdens het geschiktheidsonderzoek en door gemaskerde examinatoren nadat 4, 8 en 12 weken behandeling zijn voltooid tijdens de behandelingsfase van 12 weken. Follow-up op lange termijn zal worden beoordeeld op 6 en 12 maanden na voltooiing van de actieve behandeling.