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먼지 진드기 알레르겐 감소 연구

이 연구는 가정 내 테스트 키트의 사용이 먼지 진드기에 민감하거나 알레르기가 있는 어린이의 가정에서 먼지 진드기 알레르겐 수치를 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. 집먼지진드기 알레르겐은 집 먼지를 먹고 사는 미세한 거미 같은 동물인 집먼지진드기에서 나옵니다. 집먼지 진드기는 카펫, 침대 등 먼지가 있는 곳이면 어디든 흔합니다. 어떤 사람들은 먼지 진드기 알레르겐에 알레르기가 있고 그들 근처에 살면 천식이 생길 수 있습니다.

먼지 진드기 알레르기 또는 민감성이 있는 5세에서 15세 사이의 자녀가 있는 North Carolina의 Research Triangle Park 지역에 거주하는 사람들이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 연구 시작일로부터 최소 12개월 동안 같은 집에 머물 계획을 세워야 합니다. 어린이 방 바닥의 절반 이상이 카펫이어야 합니다.

참가자들에게는 집에서 먼지 진드기 알레르겐을 줄이는 방법에 대한 자료가 제공됩니다. 연구 직원은 12개월 동안 참가자의 집을 세 번 방문하여 집, 집 청소 습관, 먼지 진드기 알레르겐 측정을 위한 가정 테스트 키트(아래 참조)에 대한 참가자의 경험에 대해 질문합니다. 방문할 때마다 직원은 아이의 침실, 부모의 침실, 거실에서 먼지 샘플을 수집합니다. 먼지 샘플은 먼지 진드기 알레르겐에 대해 실험실에서 분석되며 결과는 연구가 끝날 때 참가자에게 제공됩니다.

참가자에게는 집에서 집먼지진드기 알레르겐을 측정할 수 있는 4개의 홈 테스트 키트도 제공됩니다. 첫 번째 가정 방문에서 직원은 참가자에게 키트 사용 방법을 설명하고 질문에 답변합니다. 키트는 참가자가 알레르겐을 측정하는 데 사용할 수 있도록 연구 기간 동안 특정 시간에 우편으로 발송되며 선불 주소가 있는 봉투에 그 결과를 연구 조사관에게 보냅니다.

대조군에게는 교육 자료가 제공되지만 테스트 키트는 제공되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

먼지 진드기 알레르겐에 대한 민감성은 천식 발병 및 악화의 주요 위험 요소입니다. 천식 환자 및 집먼지진드기 알레르기가 있는 사람들은 종종 집먼지진드기 노출을 피하기 위한 전략을 실행하지만, 그들의 노력이 집먼지진드기 개체 수를 줄이는 데 성공했다는 객관적인 증거가 부족합니다. 최근에 개발된 가정용 테스트 키트는 먼지 진드기 알레르겐을 정기적으로 측정하는 저렴하고 간단한 방법을 제공함으로써 알레르겐 감소 전략의 효과를 모니터링하는 기능을 도입했습니다. 이 연구의 주요 목적은 가정 내 테스트 키트를 사용하여 먼지 진드기에 민감하거나 알레르기가 있는 어린이의 가정에서 먼지 진드기 알레르겐 수치가 감소하는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 가정 내 테스트 키트의 사용이 먼지 진드기 감소 전략의 구현 및 유지와 관련된 태도 및/또는 행동 변화를 초래하는지 확인하는 것입니다.

이 연구는 집먼지진드기 알레르겐 수준을 낮추기 위해 행동에 영향을 미치는 가정 내 테스트 키트의 효능을 테스트하기 위해 설계된 무작위 통제 중재 시험입니다. 가구는 전단지를 통해 모집하고 모집 전화선을 통해 적격성을 심사합니다. 연구 참가자는 치료 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치료군은 정해진 간격으로 교육자료와 자가진단키트를 제공받게 되며, 대조군은 교육자료만 제공받게 된다.

먼지 진드기 알레르겐 Der f 2 및 Der p 2의 ELISA 기반 측정을 위해 진공 청소기 먼지 샘플을 수집하여 NIEHS 실험실로 전달합니다. 가정 특성과 먼지 진드기 감소 태도 및 행동에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지가 사용됩니다. 주의 채택 프로세스 모델(PAPM)은 태도와 행동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 데이터는 기준선, 6개월 및 12개월에 수집됩니다.

1차 통계 분석은 기준선에서 12개월까지 알레르겐 농도의 변화를 측정합니다. 이 변화는 그룹 간에 차이가 없다는 귀무 가설을 테스트하기 위해 일반화된 선형 모델을 사용하여 두 연구 부문 간에 비교됩니다. 2차 분석에서는 각 샘플링 위치의 데이터를 개별적으로 분석하고 0~6개월 및 6~12개월의 변화를 치료군과 대조군 간에 비교합니다. PAPM 단계 및 전환을 결정하기 위해 각 그룹에 대해 설문지 및 기본 가정 방문의 데이터를 분석합니다. 이 연구의 결과는 NIEHS에서 향후 1차 및 2차 천식 예방 실험을 계획하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국
        • Constella Group, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

삼각형 지역에 살고 있습니다.

최소 12개월 동안 같은 집에 머물 계획을 세우십시오.

집먼지진드기 알레르기 또는 과민증이 있는 5~15세의 가정 아동(부모 또는 보호자가 자진신고한 경우, 집먼지진드기 알레르기 또는 과민증에 대한 의사의 진단은 필요하지 않음, 즉 부모 또는 보호자가 아동이 먼지 진드기에 알레르기가 있거나 민감한 경우 충분합니다).

어린이는 일주일에 최소 3일 밤은 자기 침대에서 자야 합니다.

어린이 방은 바닥의 50% 이상에 카펫이 깔려 있습니다.

부모는 현재 침대에 먼지 진드기 방지 매트리스 커버가 없습니다.

2개의 침실 표면 중 적어도 하나는 ELISA 테스트에서 그룹 2 먼지 진드기 알레르겐 수준이 2 microliter/g 이상이어야 하고 두 Mite-T 중 적어도 하나에서 2 microliter/g 이상이어야 합니다. -포함을 위한 빠른 테스트.

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 키트 주택
가정 내 테스트 키트를 사용하도록 지정된 가구.
이 무작위 개입 시험의 주요 목적은 교육에 대한 보조 수단으로 가정 테스트 키트를 사용하는 것이 교육 자료만 사용하는 것보다 먼지 진드기 알레르겐 수치를 더 많이 감소시키는지 확인하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
일차 결과는 아이의 침대와 침실 바닥에 대한 로그 변환(Der f 2 + Der p 2) 알레르겐 농도의 변화입니다.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월
6개의 표본 위치(자녀 침대, 자녀 침실 바닥, 거실 바닥, 부모 침대, 부모 바닥) 각각의 데이터를 개별적으로 분석하고 치료군과 대조군 간의 변화를 비교합니다.
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
기준선, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지 및 관찰 양식의 데이터는 가정 내 테스트 키트의 사용이 먼지 진드기 감소 태도 및 행동의 변화를 초래하는지 여부를 결정하기 위한 2차 연구 목표를 해결하는 데 사용됩니다.
기간: 기준선 및 1, 2, 5, 6, 8, 12개월
기준선 및 1, 2, 5, 6, 8, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2009년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 27일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999905166
  • 05-E-N166

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