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유잉 육종 환자에서 양성 RT-PCR 검사의 예후적 가치

2019년 12월 14일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

비전이성 유잉 육종에서 혈액 및 골수 PCR 양성의 예후적 관련성에 대한 전향적 평가

이 연구는 역전사 효소-중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)이라는 테스트 결과가 유잉 육종 환자의 임상 결과와 상관관계가 있는지 여부와 전이 위험이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 원래 위치를 넘어선 암).

이것은 Ewing 육종 환자에 대한 강화된 화학 요법의 효과를 조사하는 또 다른 NCI 시험(AEWS0031)에 대한 동반 연구입니다. AEWS0031의 주요 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 2) 이러한 종양의 특정 생물학적 특성이 화학 요법이 얼마나 잘 작동할지 예측할 수 있는지 여부.

전부는 아니지만 전이되지 않은 유잉 육종 환자는 표준 방사선, 수술 및 화학 요법 치료로 완치될 수 있습니다. 그러나 종양이 퍼진 대부분의 환자는 표준 치료로 완치되지 않습니다. 향후 치료의 목표는 전이 위험이 가장 높은 환자를 식별하여 보다 집중적인 치료를 받을 수 있도록 하고 반대로 재발 위험이 낮은 환자는 독성이 적은 치료를 받을 수 있도록 하는 것입니다.

AEWS0031에 등록된 환자는 이 동반 연구에 참여할 수 있습니다. 추가 절차가 필요하지 않습니다. RT-PCR 테스트는 AEWS0031에 대해 수집된 혈액 및 골수 샘플에서 수행됩니다.

...

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 진단 당시 전이성 질환에 대한 임상적 증거는 유잉 육종에서 불량한 예후를 나타내는 지표이다. 발현 당시 비전이성 질환을 가진 환자는 전이성 질환을 가진 환자보다 예후가 더 좋은 것으로 생각됩니다. 불행하게도, 발현 시 비전이성으로 보이는 환자는 유윙 육종에 대한 표준 요법을 시작하거나 완료한 후 재발할 수 있습니다. 전이성 질환의 증거는 방사선 사진 연구 및 잠재적인 질환 부위의 생검을 통해 확인할 수 있습니다. 혈액과 골수에서 현미경으로 관찰할 수 없는 Ewing 육종 세포를 확인할 수 있지만 이 발견의 예후적 가치는 불분명합니다.

목적: COG AEWS0031에 등록된 환자의 혈액 및 골수에서 RT PCR 양성 발생률을 확인하고 임상 결과를 RT PCR 양성과 연관시키기 위함입니다.

자격: COG AEWS0031에 동시 등록.

설계: 이것은 약 500명의 환자를 등록하는 동반 생물학 연구입니다. 모든 표본은 전좌에 대해 평가되며, 표본의 약 30%가 RT PCR 양성을 가질 것으로 예상됩니다. 검체는 진단 당시, 2주기 화학요법 전, 국소 통제 시작 전, 치료/추적 종료 시 수집됩니다. 배치된 표본은 협동 인간 조직 네트워크(CHTN)에 의해 NIH에 제공됩니다. COG 시험 및 적절한 후속 조치 완료 후 RT PCR 양성은 예후 가치를 결정하기 위해 임상 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

414

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

COG AEWS0031에 등록된 환자는 이 연구에 적합합니다.

제외 기준:

등록되었지만 샘플을 얻지 못한 환자는 이 연구에 등록되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 3월 12일

연구 완료

2015년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 13일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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