Wartość prognostyczna pozytywnego wyniku testu RT-PCR u pacjentów z mięsakiem Ewinga

TŁO: Kliniczne dowody na obecność przerzutów w momencie rozpoznania są wskaźnikiem złego rokowania w mięsaku Ewinga. Uważa się, że pacjenci z chorobą bez przerzutów podczas prezentacji mają lepsze rokowanie niż pacjenci z chorobą przerzutową. Niestety, u pacjentów, u których w chwili rozpoznania nie występują przerzuty, może dojść do nawrotu choroby po rozpoczęciu lub zakończeniu standardowej terapii mięsaka Ewinga. Dowody na chorobę przerzutową można określić na podstawie badań radiograficznych i biopsji potencjalnego miejsca (miejsc) choroby. Możliwe jest zidentyfikowanie submikroskopowych komórek mięsaka Ewinga we krwi i szpiku kostnym, jednak wartość prognostyczna tego odkrycia jest niejasna.

CELE: Określenie częstości występowania pozytywnego wyniku RT PCR we krwi i szpiku kostnym pacjentów włączonych do COG AEWS0031 i skorelowanie wyniku klinicznego z dodatnim wynikiem RT PCR.

KWALIFIKOWALNOŚĆ: Jednoczesna rejestracja na COG AEWS0031.

PROJEKT: Jest to towarzyszące badanie biologiczne, obejmujące około 500 pacjentów. Wszystkie próbki zostaną ocenione pod kątem translokacji, przewiduje się, że około 30% próbek będzie miało pozytywny wynik RT PCR. Próbki pobiera się w momencie postawienia diagnozy, przed chemioterapią cyklu 2, przed rozpoczęciem kontroli miejscowej oraz na zakończenie terapii/obserwacji. Pobrane próbki są dostarczane do NIH przez Cooperative Human Tissue Network (CHTN). Po zakończeniu badania COG i odpowiednich okresach obserwacji dodatni wynik RT PCR zostanie porównany z wynikiem klinicznym w celu określenia wartości prognostycznej.