Valor prognóstico de um teste RT-PCR positivo em pacientes com sarcoma de Ewing
Avaliação Prospectiva da Relevância Prognóstica da Positividade da PCR no Sangue e na Medula Óssea no Sarcoma de Ewing Não Metastático
Este estudo determinará se os resultados de um teste chamado reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) se correlacionam com os resultados clínicos em pacientes com sarcoma de Ewing e se podem ser usados para ajudar a identificar pacientes com alto risco de metástase (disseminação de o câncer além do local original).
Este é um estudo complementar a outro estudo NCI (AEWS0031), que está examinando a eficácia de um regime quimioterápico intensificado para pacientes com sarcoma de Ewing. Os principais objetivos do AEWS0031 são determinar: 1) se a quimioterapia administrada a cada 2 semanas pode curar mais pacientes com sarcoma de Ewing e tumores semelhantes do que a quimioterapia administrada a cada 3 semanas; e 2) se certas características biológicas desses tumores podem prever o quão bem a quimioterapia funcionará.
Muitos, mas não todos, os pacientes com sarcoma de Ewing que não metastatizaram podem ser curados com radiação padrão, cirurgia e tratamento quimioterápico. A maioria dos pacientes cujos tumores se espalharam, no entanto, não são curados com o tratamento padrão. Um objetivo da terapia futura é identificar os pacientes com maior risco de metástase para que possam receber uma terapia mais intensiva e, inversamente, os pacientes com menor risco de recaída possam receber tratamento menos tóxico.
Os pacientes inscritos no AEWS0031 são elegíveis para este estudo complementar. Nenhum procedimento adicional é necessário; O teste de RT-PCR será realizado em amostras de sangue e medula óssea coletadas para AEWS0031.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A evidência clínica de doença metastática no momento do diagnóstico é um indicador de mau prognóstico no sarcoma de Ewing. Acredita-se que pacientes com doença não metastática na apresentação tenham um prognóstico melhor do que aqueles com doença metastática. Infelizmente, os pacientes que parecem não metastáticos na apresentação podem recidivar após iniciar ou concluir a terapia padrão para o sarcoma de Ewing. A evidência de doença metastática pode ser determinada por estudos radiográficos e biópsia do(s) local(is) potencial(ais) da doença. É possível identificar células submicroscópicas do sarcoma de Ewing no sangue e na medula óssea, mas o valor prognóstico desse achado não é claro.
OBJETIVOS: Determinar a incidência de positividade da RT PCR no sangue e na medula óssea de pacientes incluídos no COG AEWS0031 e correlacionar o resultado clínico com a positividade da RT PCR.
ELEGIBILIDADE: inscrição simultânea em COG AEWS0031.
PROJETO: Este é um estudo de biologia complementar, registrando aproximadamente 500 pacientes. Todas as amostras serão avaliadas quanto a translocações. Prevê-se que aproximadamente 30% das amostras terão positividade de RT PCR. As amostras são coletadas no momento do diagnóstico, antes da quimioterapia do ciclo 2, antes do início do controle local e no final da terapia/acompanhamento. Amostras em lote são fornecidas ao NIH pela Rede Cooperativa de Tecidos Humanos (CHTN). Após a conclusão do estudo COG e os períodos de acompanhamento apropriados, a positividade da RT PCR será comparada com o resultado clínico para determinar o valor prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Os pacientes inscritos no COG AEWS0031 são elegíveis para este estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes que foram incluídos, mas dos quais as amostras não foram obtidas, não serão incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grier HE, Krailo MD, Tarbell NJ, Link MP, Fryer CJ, Pritchard DJ, Gebhardt MC, Dickman PS, Perlman EJ, Meyers PA, Donaldson SS, Moore S, Rausen AR, Vietti TJ, Miser JS. Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing's sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of bone. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):694-701. doi: 10.1056/NEJMoa020890.
- West DC, Grier HE, Swallow MM, Demetri GD, Granowetter L, Sklar J. Detection of circulating tumor cells in patients with Ewing's sarcoma and peripheral primitive neuroectodermal tumor. J Clin Oncol. 1997 Feb;15(2):583-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.2.583.
- Pfleiderer C, Zoubek A, Gruber B, Kronberger M, Ambros PF, Lion T, Fink FM, Gadner H, Kovar H. Detection of tumour cells in peripheral blood and bone marrow from Ewing tumour patients by RT-PCR. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):135-9. doi: 10.1002/ijc.2910640211.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999904135
- 04-C-N135
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