ユーイング肉腫患者におけるRT-PCR検査陽性の予後的価値
非転移性ユーイング肉腫の血液および骨髄における PCR 陽性の予後的関連性の前向き評価
この研究では、逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) と呼ばれる検査の結果がユーイング肉腫患者の臨床転帰と相関するかどうか、および転移のリスクが高い患者の特定に使用できるかどうかを判断します (転移の広がり元の部位を超えたがん）。
これは、ユーイング肉腫患者に対する強化化学療法レジメンの有効性を調べている別の NCI 試験 (AEWS0031) のコンパニオン試験です。 AEWS0031 の主な目的は、次のことを判断することです。1) 2 週間ごとの化学療法は、3 週間ごとの化学療法よりもユーイング肉腫および同様の腫瘍の患者をより多く治癒できるかどうか。 2) これらの腫瘍の特定の生物学的特徴から、化学療法の効果を予測できるかどうか。
すべてではありませんが、転移していないユーイング肉腫患者の多くは、標準的な放射線療法、手術、および化学療法で治癒できます。 しかし、腫瘍が転移しているほとんどの患者は、標準治療では治癒しません。 将来の治療の目標は、転移のリスクが最も高い患者を特定して、より集中的な治療を受けられるようにすることです。逆に、再発のリスクが低い患者は、毒性の低い治療を受けられるようにします。
AEWS0031 に登録された患者は、このコンパニオン スタディの対象となります。 追加の手順は必要ありません。 RT-PCR 検査は、AEWS0031 用に採取された血液および骨髄サンプルに対して実施されます。
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調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景: 診断時の転移性疾患の臨床的証拠は、ユーイング肉腫の予後不良の指標です。 受診時に非転移性疾患を有する患者は、転移性疾患を有する患者よりも予後が良好であると考えられています。 残念ながら、受診時に非転移性に見える患者は、ユーイング肉腫の標準治療を開始または完了した後に再発する可能性があります。 転移性疾患の証拠は、X線検査および潜在的な疾患部位の生検によって決定される場合があります。 血液および骨髄中の超顕微鏡的なユーイング肉腫細胞を特定することは可能ですが、この所見の予後的価値は不明です。
目的: COG AEWS0031 に登録された患者の血液および骨髄における RT PCR 陽性の発生率を決定し、臨床転帰を RT PCR 陽性と相関させること。
資格: COG AEWS0031 への同時登録。
設計: これは、約 500 人の患者を登録するコンパニオン バイオロジー研究です。 すべての標本は転座について評価され、標本の約 30% が RT PCR 陽性であると予想されます。 標本は、診断時、サイクル 2 化学療法の前、局所制御の開始前、および治療/フォローアップの終了時に収集されます。 バッチ化された標本は、共同ヒト組織ネットワーク (CHTN) によって NIH に提供されます。 COG試験の完了と適切なフォローアップ期間の後、RT PCR陽性を臨床結果と比較して予後値を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
COG AEWS0031に登録された患者は、この研究に適格です。
除外基準:
登録されたがサンプルが得られなかった患者は、この研究に登録されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grier HE, Krailo MD, Tarbell NJ, Link MP, Fryer CJ, Pritchard DJ, Gebhardt MC, Dickman PS, Perlman EJ, Meyers PA, Donaldson SS, Moore S, Rausen AR, Vietti TJ, Miser JS. Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing's sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of bone. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):694-701. doi: 10.1056/NEJMoa020890.
- West DC, Grier HE, Swallow MM, Demetri GD, Granowetter L, Sklar J. Detection of circulating tumor cells in patients with Ewing's sarcoma and peripheral primitive neuroectodermal tumor. J Clin Oncol. 1997 Feb;15(2):583-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.2.583.
- Pfleiderer C, Zoubek A, Gruber B, Kronberger M, Ambros PF, Lion T, Fink FM, Gadner H, Kovar H. Detection of tumour cells in peripheral blood and bone marrow from Ewing tumour patients by RT-PCR. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):135-9. doi: 10.1002/ijc.2910640211.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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