Valor pronóstico de una prueba de RT-PCR positiva en pacientes con sarcoma de Ewing
Evaluación prospectiva de la relevancia pronóstica de la positividad de la PCR en sangre y médula ósea en el sarcoma de Ewings no metastásico
Este estudio determinará si los resultados de una prueba llamada reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) se correlacionan con los resultados clínicos en pacientes con sarcoma de Ewing, y si se pueden usar para ayudar a identificar a los pacientes con alto riesgo de metástasis (propagación de el cáncer más allá del sitio original).
Este es un estudio complementario a otro ensayo del NCI (AEWS0031), que examina la eficacia de un régimen de quimioterapia intensificado para pacientes con sarcoma de Ewing. Los propósitos principales de AEWS0031 son determinar: 1) si la quimioterapia administrada cada 2 semanas puede curar a más pacientes con sarcoma de Ewing y tumores similares que la quimioterapia administrada cada 3 semanas; y 2) si ciertas características biológicas de estos tumores pueden predecir qué tan bien funcionará la quimioterapia.
Muchos, pero no todos, los pacientes con sarcoma de Ewing que no ha hecho metástasis se pueden curar con tratamiento estándar de radiación, cirugía y quimioterapia. Sin embargo, la mayoría de los pacientes cuyos tumores se han propagado no se curan con el tratamiento estándar. Un objetivo de la terapia futura es identificar a los pacientes con mayor riesgo de metástasis para que puedan recibir una terapia más intensiva y, a la inversa, los pacientes con menor riesgo de recaída puedan recibir un tratamiento menos tóxico.
Los pacientes inscritos en AEWS0031 son elegibles para este estudio complementario. No se requieren procedimientos adicionales; Las pruebas de RT-PCR se realizarán en muestras de sangre y médula ósea recolectadas para AEWS0031.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
ANTECEDENTES: La evidencia clínica de enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico es un indicador de mal pronóstico en el sarcoma de Ewing. Se cree que los pacientes con enfermedad no metastásica en el momento de la presentación tienen un mejor pronóstico que aquellos con enfermedad metastásica. Desafortunadamente, los pacientes que parecen no metastásicos en la presentación pueden recaer después de iniciar o completar la terapia estándar para el sarcoma de Ewing. La evidencia de enfermedad metastásica puede determinarse mediante estudios radiográficos y biopsia de los sitios potenciales de la enfermedad. Es posible identificar células de sarcoma de Ewing submicroscópicas en la sangre y la médula ósea, pero el valor pronóstico de este hallazgo no está claro.
OBJETIVOS: Determinar la incidencia de positividad de RT PCR en la sangre y la médula ósea de los pacientes inscritos en el COG AEWS0031 y correlacionar el resultado clínico con la positividad de RT PCR.
ELEGIBILIDAD: Inscripción simultánea en COG AEWS0031.
DISEÑO: Este es un Estudio Biológico Complementario, que inscribe a aproximadamente 500 pacientes. Todos los especímenes serán evaluados para translocaciones, se anticipa que aproximadamente el 30% de los especímenes tendrán positividad de RT PCR. Las muestras se recolectan en el momento del diagnóstico, antes de la quimioterapia del ciclo 2, antes del inicio del control local y al final de la terapia/seguimiento. Los lotes de especímenes son proporcionados a los NIH por la Red Cooperativa de Tejidos Humanos (CHTN). Después de completar el ensayo del COG y los períodos de seguimiento apropiados, la positividad de la RT PCR se comparará con el resultado clínico para determinar el valor pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes inscritos en COG AEWS0031 son elegibles para este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes que se inscribieron pero de quienes no se obtuvieron muestras no se inscribirán en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grier HE, Krailo MD, Tarbell NJ, Link MP, Fryer CJ, Pritchard DJ, Gebhardt MC, Dickman PS, Perlman EJ, Meyers PA, Donaldson SS, Moore S, Rausen AR, Vietti TJ, Miser JS. Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing's sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of bone. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):694-701. doi: 10.1056/NEJMoa020890.
- West DC, Grier HE, Swallow MM, Demetri GD, Granowetter L, Sklar J. Detection of circulating tumor cells in patients with Ewing's sarcoma and peripheral primitive neuroectodermal tumor. J Clin Oncol. 1997 Feb;15(2):583-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.2.583.
- Pfleiderer C, Zoubek A, Gruber B, Kronberger M, Ambros PF, Lion T, Fink FM, Gadner H, Kovar H. Detection of tumour cells in peripheral blood and bone marrow from Ewing tumour patients by RT-PCR. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):135-9. doi: 10.1002/ijc.2910640211.
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Otros números de identificación del estudio
- 999904135
- 04-C-N135
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