尤文肉瘤患者 RT-PCR 检测阳性的预后价值
非转移性尤文氏肉瘤血液和骨髓 PCR 阳性预后相关性的前瞻性评估
这项研究将确定称为逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 的测试结果是否与尤文肉瘤患者的临床结果相关,以及它们是否可用于帮助识别高转移风险患者(转移超出原发部位的癌症)。
这是另一项 NCI 试验 (AEWS0031) 的配套研究,该试验正在检查强化化疗方案对尤文肉瘤患者的有效性。 AEWS0031 的主要目的是确定:1) 每 2 周一次的化疗是否比每 3 周一次的化疗能治愈更多的尤文肉瘤和类似肿瘤患者; 2)这些肿瘤的某些生物学特征是否可以预测化疗的效果。
许多(但不是全部)未转移的尤文肉瘤患者可以通过标准放疗、手术和化疗治疗治愈。 然而,大多数肿瘤已经扩散的患者无法通过标准治疗治愈。 未来治疗的目标是确定转移风险最高的患者,以便他们可以接受更强化的治疗,相反,复发风险较低的患者可以接受毒性较小的治疗。
参加 AEWS0031 的患者有资格参加这项伴随研究。 不需要额外的程序;将对为 AEWS0031 采集的血液和骨髓样本进行 RT-PCR 检测。
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研究概览
地位
条件
详细说明
背景:诊断时转移性疾病的临床证据是尤文氏肉瘤预后不良的指标。 就诊时患有非转移性疾病的患者被认为比患有转移性疾病的患者具有更好的预后。 不幸的是,就诊时表现出非转移性的患者在开始或完成尤文氏肉瘤的标准治疗后可能会复发。 转移性疾病的证据可以通过放射学研究和潜在疾病部位的活组织检查来确定。 可以在血液和骨髓中鉴定亚显微尤文氏肉瘤细胞,但这一发现的预后价值尚不清楚。
目的:确定参加 COG AEWS0031 的患者血液和骨髓中 RT PCR 阳性的发生率,并将临床结果与 RT PCR 阳性相关联。
资格:同时注册 COG AEWS0031。
设计:这是一项伴随生物学研究,招募了大约 500 名患者。 将对所有标本进行易位评估,预计大约 30% 的标本将具有 RT PCR 阳性。 在诊断时、第 2 周期化疗之前、开始局部控制之前以及治疗/跟进结束时收集标本。 批次标本由合作人体组织网络 (CHTN) 提供给 NIH。 在 COG 试验和适当的随访期完成后,RT PCR 阳性将与临床结果进行比较以确定预后价值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
参加 COG AEWS0031 的患者有资格参加这项研究。
排除标准:
已入选但未从中获取样本的患者将不会被纳入本研究。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Grier HE, Krailo MD, Tarbell NJ, Link MP, Fryer CJ, Pritchard DJ, Gebhardt MC, Dickman PS, Perlman EJ, Meyers PA, Donaldson SS, Moore S, Rausen AR, Vietti TJ, Miser JS. Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing's sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of bone. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):694-701. doi: 10.1056/NEJMoa020890.
- West DC, Grier HE, Swallow MM, Demetri GD, Granowetter L, Sklar J. Detection of circulating tumor cells in patients with Ewing's sarcoma and peripheral primitive neuroectodermal tumor. J Clin Oncol. 1997 Feb;15(2):583-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.2.583.
- Pfleiderer C, Zoubek A, Gruber B, Kronberger M, Ambros PF, Lion T, Fink FM, Gadner H, Kovar H. Detection of tumour cells in peripheral blood and bone marrow from Ewing tumour patients by RT-PCR. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):135-9. doi: 10.1002/ijc.2910640211.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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