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尤文肉瘤患者 RT-PCR 检测阳性的预后价值

2019年12月14日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

非转移性尤文氏肉瘤血液和骨髓 PCR 阳性预后相关性的前瞻性评估

这项研究将确定称为逆转录酶-聚合酶链反应 (RT-PCR) 的测试结果是否与尤文肉瘤患者的临床结果相关,以及它们是否可用于帮助识别高转移风险患者(转移超出原发部位的癌症)。

这是另一项 NCI 试验 (AEWS0031) 的配套研究,该试验正在检查强化化疗方案对尤文肉瘤患者的有效性。 AEWS0031 的主要目的是确定:1​​) 每 2 周一次的化疗是否比每 3 周一次的化疗能治愈更多的尤文肉瘤和类似肿瘤患者; 2)这些肿瘤的某些生物学特征是否可以预测化疗的效果。

许多(但不是全部)未转移的尤文肉瘤患者可以通过标准放疗、手术和化疗治疗治愈。 然而,大多数肿瘤已经扩散的患者无法通过标准治疗治愈。 未来治疗的目标是确定转移风险最高的患者,以便他们可以接受更强化的治疗,相反,复发风险较低的患者可以接受毒性较小的治疗。

参加 AEWS0031 的患者有资格参加这项伴随研究。 不需要额外的程序;将对为 AEWS0031 采集的血液和骨髓样本进行 RT-PCR 检测。

...

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:诊断时转移性疾病的临床证据是尤文氏肉瘤预后不良的指标。 就诊时患有非转移性疾病的患者被认为比患有转移性疾病的患者具有更好的预后。 不幸的是,就诊时表现出非转移性的患者在开始或完成尤文氏肉瘤的标准治疗后可能会复发。 转移性疾病的证据可以通过放射学研究和潜在疾病部位的活组织检查来确定。 可以在血液和骨髓中鉴定亚显微尤文氏肉瘤细胞,但这一发现的预后价值尚不清楚。

目的:确定参加 COG AEWS0031 的患者血液和骨髓中 RT PCR 阳性的发生率,并将临床结果与 RT PCR 阳性相关联。

资格:同时注册 COG AEWS0031。

设计:这是一项伴随生物学研究,招募了大约 500 名患者。 将对所有标本进行易位评估,预计大约 30% 的标本将具有 RT PCR 阳性。 在诊断时、第 2 周期化疗之前、开始局部控制之前以及治疗/跟进结束时收集标本。 批次标本由合作人体组织网络 (CHTN) 提供给 NIH。 在 COG 试验和适当的随访期完成后,RT PCR 阳性将与临床结果进行比较以确定预后价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

414

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 30年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

参加 COG AEWS0031 的患者有资格参加这项研究。

排除标准:

已入选但未从中获取样本的患者将不会被纳入本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年3月12日

研究完成

2015年1月13日

研究注册日期

首次提交

2006年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月19日

首次发布 (估计)

2006年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月14日

最后验证

2015年1月13日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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