Positiivisen RT-PCR-testin ennustearvo potilailla, joilla on Ewing-sarkooma
PCR-positiivisuuden ennustavan merkityksen tuleva arviointi veri- ja luuytimessä ei-metastaattisessa Ewings-sarkoomassa
Tässä tutkimuksessa selvitetään, korreloivatko käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktioksi (RT-PCR) kutsutun testin tulokset kliinisten tulosten kanssa potilailla, joilla on Ewing-sarkooma, ja voidaanko niitä käyttää auttamaan tunnistamaan potilaita, joilla on suuri metastaasin riski (leviäminen). syöpä alkuperäisen alueen ulkopuolella).
Tämä on täydentävä tutkimus toiselle NCI-tutkimukselle (AEWS0031), jossa tutkitaan tehostetun kemoterapian tehokkuutta potilailla, joilla on Ewing-sarkooma. AEWS0031:n ensisijaiset tavoitteet ovat määrittää: 1) voiko kahden viikon välein annettu kemoterapia parantaa enemmän potilaita, joilla on Ewing-sarkooma ja vastaavat kasvaimet, kuin kolmen viikon välein annettava kemoterapia; ja 2) pystyvätkö näiden kasvainten tietyt biologiset ominaisuudet ennustamaan, kuinka hyvin kemoterapia toimii.
Monet, mutta eivät kaikki, potilaat, joilla on Ewing-sarkooma, joka ei ole metastasoitunut, voidaan parantaa tavallisella säteilyllä, leikkauksella ja kemoterapialla. Useimmat potilaat, joiden kasvaimet ovat levinneet, eivät kuitenkaan parane tavanomaisella hoidolla. Tulevaisuuden terapian tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on suurin metastaasiriski, jotta heille voidaan antaa tehokkaampaa hoitoa, ja päinvastoin potilaat, joilla on pienempi uusiutumisriski, voivat saada vähemmän myrkyllistä hoitoa.
AEWS0031-tutkimukseen osallistuvat potilaat voivat osallistua tähän rinnakkaistutkimukseen. Lisätoimenpiteitä ei tarvita; RT-PCR-testaus suoritetaan veri- ja luuydinnäytteille, jotka on kerätty AEWS0031:tä varten.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Kliiniset todisteet metastasoituneesta taudista diagnoosihetkellä ovat osoitus huonosta ennusteesta Ewingin sarkoomassa. Potilailla, joilla ei ole etäpesäkkeitä esiintyessään, ennusteen uskotaan olevan parempi kuin niillä, joilla on metastaattinen sairaus. Valitettavasti potilaat, jotka eivät vaikuta metastaattiselta esiintyessään, voivat uusiutua Ewingin sarkooman tavanomaisen hoidon aloittamisen tai lopettamisen jälkeen. Todisteet metastasoituneesta taudista voidaan määrittää röntgentutkimuksilla ja mahdollisen sairauskohdan biopsialla. Submikroskooppisia Ewingin sarkoomasoluja on mahdollista tunnistaa verestä ja luuytimestä, mutta tämän löydön ennustearvo on epäselvä.
TAVOITTEET: Määrittää RT PCR -positiivisuuden ilmaantuvuus COG AEWS0031 -tutkimukseen osallistuneiden potilaiden veressä ja luuytimessä ja korreloida kliininen tulos RT PCR -positiivisuuden kanssa.
KELPOISUUS: Samanaikainen ilmoittautuminen COG AEWS0031:een.
DESIGN: Tämä on Companion Biology Study, johon osallistuu noin 500 potilasta. Kaikki näytteet arvioidaan translokaatioiden varalta, ja noin 30 prosentilla näytteistä odotetaan olevan RT PCR -positiivisia. Näytteet kerätään diagnoosin yhteydessä, ennen syklin 2 kemoterapiaa, ennen paikallisen kontrollin aloittamista ja hoidon/seurannan lopussa. Cooperative Human Tissue Network (CHTN) toimittaa erinäytteitä NIH:lle. COG-tutkimuksen ja asianmukaisten seurantajaksojen päätyttyä RT PCR -positiivisuutta verrataan kliiniseen tulokseen prognostisen arvon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaat, joilla on COG AEWS0031, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaita, jotka olivat mukana, mutta joilta ei otettu näytteitä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Grier HE, Krailo MD, Tarbell NJ, Link MP, Fryer CJ, Pritchard DJ, Gebhardt MC, Dickman PS, Perlman EJ, Meyers PA, Donaldson SS, Moore S, Rausen AR, Vietti TJ, Miser JS. Addition of ifosfamide and etoposide to standard chemotherapy for Ewing's sarcoma and primitive neuroectodermal tumor of bone. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):694-701. doi: 10.1056/NEJMoa020890.
- West DC, Grier HE, Swallow MM, Demetri GD, Granowetter L, Sklar J. Detection of circulating tumor cells in patients with Ewing's sarcoma and peripheral primitive neuroectodermal tumor. J Clin Oncol. 1997 Feb;15(2):583-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.2.583.
- Pfleiderer C, Zoubek A, Gruber B, Kronberger M, Ambros PF, Lion T, Fink FM, Gadner H, Kovar H. Detection of tumour cells in peripheral blood and bone marrow from Ewing tumour patients by RT-PCR. Int J Cancer. 1995 Apr 21;64(2):135-9. doi: 10.1002/ijc.2910640211.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999904135
- 04-C-N135
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .