이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NCI-Frederick에서 체외 연구를 위한 건강한 기증자로부터 샘플 수집 및 배포

2024년 5월 7일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

NCI-Frederick의 체외 연구를 위해 건강한 기증자로부터 샘플 수집 및 배포

배경

-인간 표본과 관련된 시험관 내 연구를 수행하는 NCI-Frederick 과학자들은 연구 위험으로부터 기증자를 보호하는 신뢰할 수 있고 일관된 샘플 공급원이 필요합니다.

객관적인

-이 프로토콜의 목적은 NIH 조사관이 수행하는 체외 연구를 위해 유료 건강한 자원 기증자로부터 샘플(혈액, 협점막 세포, 정액, 소변 또는 손톱 깎기)의 수집 및 배포를 위한 중앙 저장소를 설정하는 것입니다. NCI-Frederick 및 Ft. 데트릭. 연구에는 유전자형 분석, 면역 기능 연구, 약물 스크리닝, 백신 개발, 방법 개발, 시약의 품질 관리 테스트 및 HIV를 포함한 감염 인자의 전파가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

적임:

Ft.에 위치한 건강한 NCI-Frederick 직원 및 기타 NIH 직원. 데트릭을 모집합니다. 선별 검사에서 HIV, HTLV, C형 간염 또는 B형 간염 바이러스 감염에 노출된 것으로 나타나면 잠재적 기증자가 제외됩니다.

연구 설계:

연구용 샘플을 받아 RDP(연구 기증자 프로그램) 참여를 요청하는 조사자는 연구의 성격을 간략하게 설명하고 이 프로토콜을 통해 제공된 샘플이 다음 용도로만 사용된다는 보증을 제공하는 서면 요청 메모를 제출해야 합니다. 체외 연구.

이 조사관은 특정 요구에 따라 익명 또는 코딩된 샘플을 받습니다.

코드는 안전하게 유지되며 어떤 상황에서도 기증자 신원이 조사자에게 공개되지 않습니다.

기부자는 정해진 일정에 따라 시간, 불편 및 불편에 대한 금전적 보상을 받게 됩니다. 헌혈에 대한 보상은 헌혈된 양에 따라 결정됩니다....

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

배경

-인간 표본과 관련된 시험관 내 연구를 수행하는 NCI-Frederick 과학자들은 연구 위험으로부터 기증자를 보호하는 신뢰할 수 있고 일관된 샘플 공급원이 필요합니다.

객관적인

-이 프로토콜의 목적은 NIH 조사관이 수행하는 체외 연구를 위해 유료 건강한 자원 기증자로부터 샘플(혈액, 협점막 세포, 정액, 소변 또는 손톱 깎기)의 수집 및 배포를 위한 중앙 저장소를 설정하는 것입니다. NCI-Frederick 및 Ft. 데트릭. 연구에는 유전자형 분석, 면역 기능 연구, 약물 스크리닝, 백신 개발, 방법 개발, 시약의 품질 관리 테스트 및 HIV를 포함한 감염 인자의 전파가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.

적임:

Ft.에 위치한 건강한 NCI-Frederick 직원 및 기타 NIH 직원. 데트릭을 모집합니다. 선별 검사에서 HIV, HTLV, C형 간염 또는 B형 간염 바이러스 감염에 노출된 것으로 나타나면 잠재적 기증자가 제외됩니다.

연구 설계:

연구용 샘플을 받아 RDP(연구 기증자 프로그램) 참여를 요청하는 조사자는 연구의 성격을 간략하게 설명하고 이 프로토콜을 통해 제공된 샘플이 다음 용도로만 사용된다는 보증을 제공하는 서면 요청 메모를 제출해야 합니다. 체외 연구.

이 조사관은 특정 요구에 따라 익명 또는 코딩된 샘플을 받습니다.

코드는 안전하게 유지되며 어떤 상황에서도 기증자 신원이 조사자에게 공개되지 않습니다.

기부자는 정해진 일정에 따라 시간, 불편 및 불편에 대한 금전적 보상을 받게 됩니다. 헌혈에 대한 보상은 헌혈한 양을 기준으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702-1201
        • NCI Frederick Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 NCI Frederick 암 연구 개발 센터 직원@@@@@@

설명

  • 포함 기준:

개인은 다음과 같이 RDP 기증자 풀에 입력되기 위해 다음 자격 기준을 충족해야 합니다.

  1. 18세 이상
  2. 110lb 이상의 무게.
  3. 모든 피험자는 완전히 참여하고 프로토콜의 절차를 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 이에 동의해야 합니다.
  4. 정액 기증 참여 등록은 현재 기증자 풀에 등록된 남성으로 제한됩니다.
  5. 대상은 NCI Frederick 직원이어야 합니다.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 개인은 기부자 풀에서 제외됩니다.

  1. 심장, 폐 또는 신장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 정맥 절개와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 만성 질환의 병력
  2. 현재 급성질환.
  3. 응고 장애의 병력.
  4. 정맥 절개와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 현재 약물.
  5. 정맥 천자에 대한 실신 또는 기타 어려움의 병력.
  6. 헤마토크리트 또는 헤모글로빈에 의해 결정되는 빈혈.

    남성의 헤모타크리트 허용 범위: 40-51%.

    여성의 헤모타크리트 허용 범위: 34-46%.

  7. 남성의 헤모글로빈 허용 범위: 12.5-17.0 g/dl

    여성의 헤모글로빈 허용 범위: 11.5-15.2 g/dl

  8. HIV-1, HIV-2, HTLV-1, HTLV-2 또는 HCV에 대한 노출 또는 HBV 표면 항원에 대한 양성 혈액 검사.
  9. 활동이나 조건으로 인해 HIV 감염 위험이 높은 개인은 기부하지 말 것을 요청받습니다.
  10. 기증자 풀에 참여할 자격이 있는 남성은 부상, 감염 또는 정자를 생산할 수 없게 만드는 치료를 고의로 수행한 경우 정액 기증 참여에서 제외됩니다.
  11. 임신: 임산부는 이점이 없기 때문에 이 연구에 등록할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1/ 단일 코호트
건강한 NCI Frederick Cancer Research and Development Center 직원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플 수집 및 배포를 위한 중앙 집중식 저장소 구축
기간: 전진
생물 표본 수집
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janelle Cortner, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 26일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999999046
  • OH99-C-N046

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다