- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00341666
말라리아 및 사상충 기생충 동시 감염자의 면역반응 조절
말라리아 및 사상충 기생충에 동시에 감염된 개인의 선천 및 적응 면역 반응의 조절
NIH와 아프리카 말리에 있는 바마코 대학이 실시한 이 연구는 말라리아와 사상충증 동시 감염이 환자의 면역 반응에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 림프 사상충증은 모기에서 획득한 Wuchereria bancrofti라고 하는 매우 작은 기생충에 감염되어 발생합니다. 이 벌레는 감염된 많은 사람들에게 질병을 일으키지 않을 수 있지만 일부는 팔, 다리, 유방 및 생식기의 부종을 유발할 수 있으며, 이는 상피병이라고 하는 영구적인 부종으로 진행될 수 있습니다. 말라리아는 모기에 의해 전파되는 또 다른 기생충인 Plasmodium falciparum에 의해 발생합니다. 열, 두통, 몸살, 쇠약을 유발할 수 있으며, 치료하지 않으면 심각한 질병과 사망에 이를 수 있습니다.
8개월간의 연구는 말라리아에 감염된 사상충 감염이 있거나 없는 사람들의 혈액 세포에서 면역 기능 측정을 분석할 것입니다. 연구의 목표는 사상충 감염이 말라리아에 대한 면역에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 말라리아에 걸렸지만 사상충에 감염되지 않은 사람의 면역 기능 분석 결과는 사상충과 말라리아 감염이 모두 있는 사람과 건강한 대조군의 결과와 비교됩니다.
N'Tessoni에 거주하는 1~8세 및 18~65세 사이의 말라리아 및 사상충 감염이 있는 건강한 개인 및 환자와 말리 바마코(대조군)에 거주하는 건강한 개인이 이 연구에 적합할 수 있습니다.
참가자는 연구 중에 다음과 같이 혈액 샘플을 수집합니다.
- 연구 시작 시 혈액 샘플을 채취합니다. 사상충 감염이 있는 것으로 밝혀진 개인은 사상충이 혈액에 존재하는 야간에 두 번째 샘플을 채취합니다. 필라리아 감염에 대한 치료는 연구가 끝날 때 모든 감염된 개인에게 제공될 것입니다.
- 두 번째 샘플은 말라리아 시즌에 수집됩니다. 피험자는 말라리아 시즌 동안 건강에 대해 인터뷰하고 손가락 찔림 테스트를 통해 사상충 및 말라리아 감염에 대해 다시 테스트합니다. 말라리아 양성 판정을 받은 사람은 기증된 혈액 샘플을 채취한 직후부터 치료를 시작할 것입니다.
- 세 번째 샘플은 말라리아 시즌이 끝난 후 수집됩니다. 피험자는 건강에 대해 다시 인터뷰하고 손가락 찌름 테스트를 통해 사상충 및 말라리아 감염에 대해 다시 테스트합니다. 두 감염에 대해 양성 결과가 나온 사람은 수집 후 치료를 제공합니다...
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bamako, 말리
- University of Bamako, Faculty of Medicine, Pharmacy and Odontostomatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
1-8세 또는 18-65세.
N'Tessoni 거주자(활성 집단의 경우) 또는 Bamako 거주자(통제 집단의 경우).
제외 기준:
임신(성인 코호트용).
헤모글로빈 8g/dl 이하.
모든 수준의 기생충혈증이 있는 말라리아의 증상.
쇠약, 출혈, 호흡 곤란, 발작, 혼수 상태 또는 둔감, 황달, 음주 불능, 지속적인 구토의 최근 병력 또는 임상적 증거.
설파제 또는 피리메타민-설파독신에 대한 알레르기 병력.
연구 기간 동안 마을 인근 외부로 이전할 계획입니다.
진찰 의사가 결정한 중증 및/또는 만성 질환의 임상적 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Breman JG, Egan A, Keusch GT. The intolerable burden of malaria: a new look at the numbers. Am J Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;64(1-2 Suppl):iv-vii. doi: 10.4269/ajtmh.2001.64.iv. No abstract available.
- Gupta S, Snow RW, Donnelly CA, Marsh K, Newbold C. Immunity to non-cerebral severe malaria is acquired after one or two infections. Nat Med. 1999 Mar;5(3):340-3. doi: 10.1038/6560.
- World Health Organization. Sixth meeting of the Technical Advisory Group on the Global Elimination of Lymphatic Filariasis, Geneva, Switzerland, 20-23 September 2005. Wkly Epidemiol Rec. 2005 Nov 18;80(46):401-8. No abstract available. English, French.
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