- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00341666
Az immunválasz szabályozása maláriás és filariás parazitákkal egyidejűleg fertőzött embereknél
Veleszületett és adaptív immunválasz szabályozása malária és filariás parazitákkal egyidejűleg fertőzött egyéneknél
Ez a tanulmány, amelyet az NIH és az afrikai mali Bamako Egyetem végzett, a malária és a filariasis egyidejű fertőzésének a betegek immunválaszára gyakorolt hatását vizsgálja. A nyirokfilariasis oka a nagyon kicsi Wuchereria bancrofti nevű parazita férgek által okozott fertőzés, amelyeket szúnyogok szereznek be. A férgek sok fertőzöttnél nem okoznak betegséget, de vannak olyanok, amelyek a karok, lábak, mellek és a nemi szervek duzzadását okozhatják, ami tartós duzzanattá, elefántiázissá fajulhat. A maláriát a Plasmodium falciparum okozza, egy másik parazita, amelyet szúnyogok terjesztenek. Lázzal, fejfájással, testfájdalmakkal és gyengeséggel járhat, és ha nem kezelik, súlyos betegséget és halált is okozhat.
A 8 hónapos tanulmány a maláriával fertőzött, filariális fertőzésben szenvedő vagy nem szenvedő emberek vérsejtjeinek immunfunkcióit elemzi. A vizsgálatok célja annak megállapítása, hogy a filariális féregfertőzés befolyásolja-e a malária elleni immunitást. A maláriában szenvedő, de filária-fertőzés nélküli személyek immunfunkcióinak elemzésének eredményeit összehasonlítják a filáriás és maláriás fertőzéseket is hordozó emberekkel, valamint az egészséges kontroll egyének eredményeivel.
Egészséges egyének és maláriás és filariás fertőzésben szenvedő, 1 és 8 év közötti, valamint 18 és 65 év közötti, N'Tessoniban élő, valamint a mali Bamakoban élő egészséges egyének (kontrollcsoportok) részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
A vizsgálat során a résztvevőktől vérmintákat vesznek az alábbiak szerint:
- A vizsgálat elején vérmintát vesznek. Azoknál a személyeknél, akiknél a filariális féregfertőzésben szenvednek, egy második mintát vesznek éjszaka, amikor a filariális férgek jelen vannak a vérben. A filaria fertőzés kezelését minden fertőzött személynek felajánlják a vizsgálat végén.
- A második mintát a malária szezonban gyűjtik. Az alanyokkal a maláriaszezonban interjút készítenek egészségi állapotukról, és ujjszúrási teszttel újra tesztelik a filariás és a maláriafertőzéseket. Azoknak, akiknél pozitív a malária, felajánlják a kezelést, amely azonnal megkezdődik az adományozott vérminta levétele után.
- A harmadik mintát a maláriszezon vége után veszik. Az alanyokat ismét meghallgatják egészségi állapotukról, és ujjszúrási teszttel újra tesztelik a filariás és a maláriafertőzéseket. Azoknak, akiknek bármelyik fertőzés eredménye pozitív, kezelést ajánlanak fel a begyűjtés után...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bamako, Mali
- University of Bamako, Faculty of Medicine, Pharmacy and Odontostomatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Életkor 1-8 év vagy 18-65 év.
Vagy N'Tessoni lakója (aktív kohorsz esetén), vagy Bamako lakosa (kontroll kohorsz esetében).
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Terhesség (felnőtt kohorsz esetében).
Hemoglobin kevesebb vagy egyenlő, mint 8g/dl.
A malária tünetei bármilyen szintű parazitémiával.
Legutóbbi anamnézisében vagy klinikai jelei elmerültség, vérzés, légzési nehézség, görcsrohamok, kóma vagy tudatzavar, sárgaság, ivásképtelenség, tartós hányás.
Szulfával vagy pirimetamin-szulfadoxinnal szembeni allergia anamnézisében.
A tanulmányi időszakban a falu közvetlen környezetén kívülre történő átköltözést tervez.
A vizsgálóorvos által megállapított súlyos és/vagy krónikus betegség klinikai bizonyítéka.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Breman JG, Egan A, Keusch GT. The intolerable burden of malaria: a new look at the numbers. Am J Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;64(1-2 Suppl):iv-vii. doi: 10.4269/ajtmh.2001.64.iv. No abstract available.
- Gupta S, Snow RW, Donnelly CA, Marsh K, Newbold C. Immunity to non-cerebral severe malaria is acquired after one or two infections. Nat Med. 1999 Mar;5(3):340-3. doi: 10.1038/6560.
- World Health Organization. Sixth meeting of the Technical Advisory Group on the Global Elimination of Lymphatic Filariasis, Geneva, Switzerland, 20-23 September 2005. Wkly Epidemiol Rec. 2005 Nov 18;80(46):401-8. No abstract available. English, French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999906135
- 06-I-N135
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve