Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunválasz szabályozása maláriás és filariás parazitákkal egyidejűleg fertőzött embereknél

Veleszületett és adaptív immunválasz szabályozása malária és filariás parazitákkal egyidejűleg fertőzött egyéneknél

Ez a tanulmány, amelyet az NIH és az afrikai mali Bamako Egyetem végzett, a malária és a filariasis egyidejű fertőzésének a betegek immunválaszára gyakorolt ​​hatását vizsgálja. A nyirokfilariasis oka a nagyon kicsi Wuchereria bancrofti nevű parazita férgek által okozott fertőzés, amelyeket szúnyogok szereznek be. A férgek sok fertőzöttnél nem okoznak betegséget, de vannak olyanok, amelyek a karok, lábak, mellek és a nemi szervek duzzadását okozhatják, ami tartós duzzanattá, elefántiázissá fajulhat. A maláriát a Plasmodium falciparum okozza, egy másik parazita, amelyet szúnyogok terjesztenek. Lázzal, fejfájással, testfájdalmakkal és gyengeséggel járhat, és ha nem kezelik, súlyos betegséget és halált is okozhat.

A 8 hónapos tanulmány a maláriával fertőzött, filariális fertőzésben szenvedő vagy nem szenvedő emberek vérsejtjeinek immunfunkcióit elemzi. A vizsgálatok célja annak megállapítása, hogy a filariális féregfertőzés befolyásolja-e a malária elleni immunitást. A maláriában szenvedő, de filária-fertőzés nélküli személyek immunfunkcióinak elemzésének eredményeit összehasonlítják a filáriás és maláriás fertőzéseket is hordozó emberekkel, valamint az egészséges kontroll egyének eredményeivel.

Egészséges egyének és maláriás és filariás fertőzésben szenvedő, 1 és 8 év közötti, valamint 18 és 65 év közötti, N'Tessoniban élő, valamint a mali Bamakoban élő egészséges egyének (kontrollcsoportok) részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

A vizsgálat során a résztvevőktől vérmintákat vesznek az alábbiak szerint:

  • A vizsgálat elején vérmintát vesznek. Azoknál a személyeknél, akiknél a filariális féregfertőzésben szenvednek, egy második mintát vesznek éjszaka, amikor a filariális férgek jelen vannak a vérben. A filaria fertőzés kezelését minden fertőzött személynek felajánlják a vizsgálat végén.
  • A második mintát a malária szezonban gyűjtik. Az alanyokkal a maláriaszezonban interjút készítenek egészségi állapotukról, és ujjszúrási teszttel újra tesztelik a filariás és a maláriafertőzéseket. Azoknak, akiknél pozitív a malária, felajánlják a kezelést, amely azonnal megkezdődik az adományozott vérminta levétele után.
  • A harmadik mintát a maláriszezon vége után veszik. Az alanyokat ismét meghallgatják egészségi állapotukról, és ujjszúrási teszttel újra tesztelik a filariás és a maláriafertőzéseket. Azoknak, akiknek bármelyik fertőzés eredménye pozitív, kezelést ajánlanak fel a begyűjtés után...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A malária endémiás régióiban élők gyakran vannak kitéve számos más parazitának a maláriás parazitákkal egyidejűleg. Maliban a nyirokcsomó-filariasis több, a malária szempontjából erősen endemiás régióban együtt létezik. A filariás fertőzések krónikus jellege és a Th2 citokinek által dominált adaptív immunválasz kialakulásához kapcsolódó torzítás miatt egy már meglévő filariás fertőzés megváltoztathatja a bejövő maláriás parazitákkal szembeni immunválaszt, amelyek kiürülése robusztus Th1 választól függ. Ezzel szemben a filariás parazitákra adott immunválaszok módosíthatók maláriás paraziták jelenlétében. Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a maláriás és filariás parazitákkal való egyidejű fertőzések milyen hatással vannak a homológ és heterológ antigénekkel szembeni veleszületett és adaptív immunválaszokra. Jellemezzük a perifériás vér mononukleáris sejtjeinek válaszát mind a filariás (Wuchereria bancrofti), mind a maláriás (Plasmodium falciparum) parazitákból származó antigénekre filariális fertőzésben szenvedő vagy nem fertőzött egyedcsoportokban, és követjük őket egy malária átviteli szezonon keresztül, amikor ismételt expozíciónak vannak kitéve. malária parazitákra, annak meghatározására, hogy a filariális parazitával való együttes fertőzés hogyan befolyásolja a malária és filariás antigénekre adott sejtes és humorális válaszokat. Ezek a vizsgálatok alapul szolgálhatnak a malária tömeges kezelésének kezelési stratégiáinak módosításához azokban a régiókban, amelyekben a limfatikus filariasis egyidejűleg endemikus.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bamako, Mali
        • University of Bamako, Faculty of Medicine, Pharmacy and Odontostomatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Életkor 1-8 év vagy 18-65 év.

Vagy N'Tessoni lakója (aktív kohorsz esetén), vagy Bamako lakosa (kontroll kohorsz esetében).

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Terhesség (felnőtt kohorsz esetében).

Hemoglobin kevesebb vagy egyenlő, mint 8g/dl.

A malária tünetei bármilyen szintű parazitémiával.

Legutóbbi anamnézisében vagy klinikai jelei elmerültség, vérzés, légzési nehézség, görcsrohamok, kóma vagy tudatzavar, sárgaság, ivásképtelenség, tartós hányás.

Szulfával vagy pirimetamin-szulfadoxinnal szembeni allergia anamnézisében.

A tanulmányi időszakban a falu közvetlen környezetén kívülre történő átköltözést tervez.

A vizsgálóorvos által megállapított súlyos és/vagy krónikus betegség klinikai bizonyítéka.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 3.

A tanulmány befejezése

2011. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 15.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999906135
  • 06-I-N135

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

3
Iratkozz fel