- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341666
Regulierung der Immunantwort bei Menschen, die gleichzeitig mit Malaria- und Filarienparasiten infiziert sind
Regulierung der angeborenen und adaptiven Immunantwort bei Personen, die gleichzeitig mit Malaria- und Filarienparasiten infiziert sind
Diese vom NIH und der Universität Bamako in Mali, Afrika, durchgeführte Studie wird die Auswirkungen gleichzeitiger Infektionen mit Malaria und Filariose auf die Immunantwort der Patienten untersuchen. Lymphatische Filariose wird durch eine Infektion mit sehr kleinen parasitären Würmern namens Wuchereria bancrofti verursacht, die von Mücken erworben werden. Die Würmer können bei vielen Infizierten keine Krankheit verursachen, aber bei einigen können sie Schwellungen der Arme, Beine, Brust und Genitalien verursachen, die zu einer dauerhaften Schwellung führen können, die als Elephantiasis bezeichnet wird. Malaria wird durch Plasmodium falciparum verursacht, einen weiteren Parasiten, der durch Mücken übertragen wird. Es kann Fieber, Kopfschmerzen, Gliederschmerzen und Schwäche verursachen und unbehandelt zu schweren Erkrankungen und zum Tod führen.
Die 8-monatige Studie wird Messungen der Immunfunktion in Blutzellen von Menschen mit oder ohne Fadeninfektionen analysieren, die sich mit Malaria infizieren. Das Ziel der Studien ist es zu sehen, ob eine Fadenwurminfektion die Immunität gegen Malaria beeinflusst. Die Ergebnisse der Analyse der Immunfunktion bei Personen mit Malaria, aber ohne Filarieninfektionen werden mit denen verglichen, die sowohl Filarien- als auch Malariainfektionen beherbergen, sowie mit Ergebnissen von gesunden Kontrollpersonen.
Gesunde Personen und Patienten mit Malaria und Filarieninfektionen im Alter zwischen 1 und 8 Jahren und zwischen 18 und 65 Jahren, die in N'Tessoni leben, und gesunde Personen, die in Bamako, Mali (Kontrollgruppe) leben, können für diese Studie in Frage kommen.
Den Teilnehmern werden während der Studie wie folgt Blutproben entnommen:
- Zu Beginn der Studie wird eine Blutprobe entnommen. Personen, bei denen eine Filarienwurminfektion festgestellt wurde, wird nachts eine zweite Probe entnommen, wenn die Filarienwürmer im Blut vorhanden sind. Am Ende der Studie wird allen infizierten Personen eine Behandlung der Filarieninfektion angeboten.
- Eine zweite Probe wird während der Malariasaison gesammelt. Die Probanden werden während der Malariasaison zu ihrer Gesundheit befragt und mit einem Fingerstichtest erneut auf Filarien- und Malariainfektionen getestet. Denjenigen, die positiv auf Malaria getestet wurden, wird eine Behandlung angeboten, die unmittelbar nach der Entnahme der gespendeten Blutprobe beginnt.
- Eine dritte Probe wird nach dem Ende der Malariasaison gesammelt. Die Probanden werden erneut zu ihrer Gesundheit befragt und mit einem Fingerstichtest erneut auf Filarien- und Malariainfektionen getestet. Denjenigen, die positive Ergebnisse für eine der Infektionen haben, wird nach der Erhebung eine Behandlung angeboten ...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bamako, Mali
- University of Bamako, Faculty of Medicine, Pharmacy and Odontostomatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alter 1-8 Jahre oder Alter 18-65 Jahre.
Entweder Einwohner von N'Tessoni (für aktive Kohorte) oder Einwohner von Bamako (für Kontrollkohorte).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Schwangerschaft (für die Erwachsenenkohorte).
Hämoglobin kleiner oder gleich 8 g/dl.
Symptome von Malaria mit jedem Grad an Parasitämie.
Vorgeschichte oder klinische Anzeichen von Erschöpfung, Blutungen, Atemnot, Krampfanfällen, Koma oder Benommenheit, Gelbsucht, Unfähigkeit zu trinken, anhaltendem Erbrechen.
Vorgeschichte einer Allergie gegen Sulfa oder Pyrimethamin-Sulfadoxin.
Geplanter Umzug während der Studienzeit außerhalb der unmittelbaren Dorfumgebung.
Klinischer Nachweis einer schweren und/oder chronischen Erkrankung, wie vom untersuchenden Arzt festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breman JG, Egan A, Keusch GT. The intolerable burden of malaria: a new look at the numbers. Am J Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;64(1-2 Suppl):iv-vii. doi: 10.4269/ajtmh.2001.64.iv. No abstract available.
- Gupta S, Snow RW, Donnelly CA, Marsh K, Newbold C. Immunity to non-cerebral severe malaria is acquired after one or two infections. Nat Med. 1999 Mar;5(3):340-3. doi: 10.1038/6560.
- World Health Organization. Sixth meeting of the Technical Advisory Group on the Global Elimination of Lymphatic Filariasis, Geneva, Switzerland, 20-23 September 2005. Wkly Epidemiol Rec. 2005 Nov 18;80(46):401-8. No abstract available. English, French.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 999906135
- 06-I-N135
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