- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00341666
Regulacja odpowiedzi immunologicznej u osób zakażonych jednocześnie pasożytami malarii i filarii
Regulacja wrodzonych i adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych u osób zarażonych jednocześnie pasożytami malarii i filarii
To badanie, przeprowadzone przez NIH i University of Bamako w Mali w Afryce, zbada wpływ równoczesnych infekcji malarią i filariozą na odpowiedź immunologiczną pacjentów. Filarioza limfatyczna jest spowodowana zakażeniem bardzo małymi robakami pasożytniczymi zwanymi Wuchereria bancrofti, które są nabywane od komarów. Robaki mogą nie powodować choroby u wielu zarażonych, ale niektóre mogą powodować obrzęk rąk, nóg, piersi i genitaliów, który może przejść w trwały obrzęk zwany słoniowacizną. Malaria jest wywoływana przez Plasmodium falciparum, innego pasożyta przenoszonego przez komary. Może powodować gorączkę, bóle głowy, bóle ciała i osłabienie, a nieleczona może spowodować ciężką chorobę i śmierć.
W trwającym 8 miesięcy badaniu przeanalizowane zostaną miary funkcji odpornościowych w komórkach krwi osób z infekcją filarialną lub bez niej, które zaraziły się malarią. Celem badań jest sprawdzenie, czy infekcja robakiem filarialnym wpływa na odporność na malarię. Wyniki analizy funkcji odpornościowej u osób chorych na malarię, ale bez infekcji filarią, zostaną porównane z wynikami osób zakażonych zarówno filarią, jak i malarią, a także z wynikami zdrowych osób kontrolnych.
Zdrowe osoby i pacjenci z malarią i infekcjami filarialnymi w wieku od 1 do 8 lat i od 18 do 65 lat mieszkający w N'Tessoni oraz zdrowe osoby mieszkające w Bamako w Mali (grupa kontrolna) mogą kwalifikować się do tego badania.
Podczas badania uczestnicy mają próbki krwi pobierane w następujący sposób:
- Próbka krwi zostanie pobrana na początku badania. Osobom, u których wykryto infekcję robaka filarialnego, pobiera się drugą próbkę w nocy, kiedy robaki filarialne są obecne we krwi. Leczenie zakażenia filarią zostanie zaoferowane wszystkim zakażonym osobom na koniec badania.
- Druga próbka zostanie pobrana w sezonie malarii. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich stanu zdrowia podczas sezonu malarii i ponownie przebadani pod kątem infekcji filarialnych i malarii za pomocą testu nakłucia palca. Osobom, które uzyskają pozytywny wynik testu na malarię, zostanie zaproponowane leczenie, które rozpocznie się natychmiast po pobraniu próbki krwi dawcy.
- Trzecia próbka zostanie pobrana po zakończeniu sezonu malarii. Pacjenci zostaną ponownie przesłuchani na temat ich stanu zdrowia i ponownie przebadani pod kątem infekcji filarialnych i malarii za pomocą testu nakłucia palca. Osobom, które mają pozytywne wyniki w kierunku którejkolwiek z infekcji, zostanie zaproponowane leczenie po zebraniu...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bamako, Mali
- University of Bamako, Faculty of Medicine, Pharmacy and Odontostomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Wiek 1-8 lat lub wiek 18-65 lat.
Mieszkaniec N'Tessoni (kohorta aktywna) lub mieszkaniec Bamako (kohorta kontrolna).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Ciąża (dla kohorty dorosłych).
Hemoglobina mniejsza lub równa 8 g/dl.
Objawy malarii z dowolnym poziomem parazytemii.
Niedawna historia lub objawy kliniczne wyniszczenia, krwawienia, niewydolności oddechowej, drgawek, śpiączki lub otępienia, żółtaczki, niezdolności do picia, uporczywych wymiotów.
Historia alergii na sulfa lub pirymetaminę-sulfadoksynę.
Planuje przenieść się poza bezpośrednie sąsiedztwo wsi w okresie studiów.
Dowody kliniczne ciężkiej i/lub przewlekłej choroby, określone przez lekarza prowadzącego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Breman JG, Egan A, Keusch GT. The intolerable burden of malaria: a new look at the numbers. Am J Trop Med Hyg. 2001 Jan-Feb;64(1-2 Suppl):iv-vii. doi: 10.4269/ajtmh.2001.64.iv. No abstract available.
- Gupta S, Snow RW, Donnelly CA, Marsh K, Newbold C. Immunity to non-cerebral severe malaria is acquired after one or two infections. Nat Med. 1999 Mar;5(3):340-3. doi: 10.1038/6560.
- World Health Organization. Sixth meeting of the Technical Advisory Group on the Global Elimination of Lymphatic Filariasis, Geneva, Switzerland, 20-23 September 2005. Wkly Epidemiol Rec. 2005 Nov 18;80(46):401-8. No abstract available. English, French.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999906135
- 06-I-N135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Malaria
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanZakończonyVivax Malaria | Nieskomplikowana malaria FalciparumAfganistan
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis Ababa... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaEtiopia, Bangladesz, Indonezja
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology; Timika...ZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxIndonezja
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet... i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Vivax Malaria | Falciparum MalariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...ZakończonyVivax Malaria | Falciparum MalariaIndonezja
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts, Amherst i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum | Malaria Plasmodium VivaxTajlandia
-
U.S. Army Office of the Surgeon GeneralU.S. Army Medical Research and Development Command; Military Infectious Diseases...ZakończonyFalciparum Malaria | Nieskomplikowana malariaKenia, Tajlandia