Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja odpowiedzi immunologicznej u osób zakażonych jednocześnie pasożytami malarii i filarii

Regulacja wrodzonych i adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych u osób zarażonych jednocześnie pasożytami malarii i filarii

To badanie, przeprowadzone przez NIH i University of Bamako w Mali w Afryce, zbada wpływ równoczesnych infekcji malarią i filariozą na odpowiedź immunologiczną pacjentów. Filarioza limfatyczna jest spowodowana zakażeniem bardzo małymi robakami pasożytniczymi zwanymi Wuchereria bancrofti, które są nabywane od komarów. Robaki mogą nie powodować choroby u wielu zarażonych, ale niektóre mogą powodować obrzęk rąk, nóg, piersi i genitaliów, który może przejść w trwały obrzęk zwany słoniowacizną. Malaria jest wywoływana przez Plasmodium falciparum, innego pasożyta przenoszonego przez komary. Może powodować gorączkę, bóle głowy, bóle ciała i osłabienie, a nieleczona może spowodować ciężką chorobę i śmierć.

W trwającym 8 miesięcy badaniu przeanalizowane zostaną miary funkcji odpornościowych w komórkach krwi osób z infekcją filarialną lub bez niej, które zaraziły się malarią. Celem badań jest sprawdzenie, czy infekcja robakiem filarialnym wpływa na odporność na malarię. Wyniki analizy funkcji odpornościowej u osób chorych na malarię, ale bez infekcji filarią, zostaną porównane z wynikami osób zakażonych zarówno filarią, jak i malarią, a także z wynikami zdrowych osób kontrolnych.

Zdrowe osoby i pacjenci z malarią i infekcjami filarialnymi w wieku od 1 do 8 lat i od 18 do 65 lat mieszkający w N'Tessoni oraz zdrowe osoby mieszkające w Bamako w Mali (grupa kontrolna) mogą kwalifikować się do tego badania.

Podczas badania uczestnicy mają próbki krwi pobierane w następujący sposób:

  • Próbka krwi zostanie pobrana na początku badania. Osobom, u których wykryto infekcję robaka filarialnego, pobiera się drugą próbkę w nocy, kiedy robaki filarialne są obecne we krwi. Leczenie zakażenia filarią zostanie zaoferowane wszystkim zakażonym osobom na koniec badania.
  • Druga próbka zostanie pobrana w sezonie malarii. Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat ich stanu zdrowia podczas sezonu malarii i ponownie przebadani pod kątem infekcji filarialnych i malarii za pomocą testu nakłucia palca. Osobom, które uzyskają pozytywny wynik testu na malarię, zostanie zaproponowane leczenie, które rozpocznie się natychmiast po pobraniu próbki krwi dawcy.
  • Trzecia próbka zostanie pobrana po zakończeniu sezonu malarii. Pacjenci zostaną ponownie przesłuchani na temat ich stanu zdrowia i ponownie przebadani pod kątem infekcji filarialnych i malarii za pomocą testu nakłucia palca. Osobom, które mają pozytywne wyniki w kierunku którejkolwiek z infekcji, zostanie zaproponowane leczenie po zebraniu...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mieszkańcy regionów endemicznych malarii są często narażeni na wiele innych pasożytów jednocześnie z pasożytami malarii. W Mali filarioza limfatyczna współistnieje w kilku regionach wysoce endemicznych dla malarii. Ze względu na przewlekłość infekcji filarialnych i związaną z tym skłonność do rozwoju adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej zdominowanej przez cytokiny Th2, istniejące wcześniej zakażenie filarialne może potencjalnie zmienić odpowiedź immunologiczną na napływające pasożyty malarii, których klirens uważa się za zależy od silnej odpowiedzi Th1. I odwrotnie, reakcje immunologiczne na pasożyty filarialne mogą być modulowane w obecności pasożytów malarii. Celem tego badania jest określenie wpływu równoczesnych infekcji pasożytami malarii i filariozy na wrodzone i adaptacyjne odpowiedzi immunologiczne na antygeny homologiczne i heterologiczne. Scharakteryzujemy odpowiedzi jednojądrzastych komórek krwi obwodowej na antygeny pochodzące zarówno od pasożytów filarialnych (Wuchereria bancrofti), jak i malarycznych (Plasmodium falciparum) w grupach osobników z lub bez infekcji filarialnych i prześledzimy je przez sezon przenoszenia malarii, kiedy są one wielokrotnie narażone na pasożyty malarii, aby określić, w jaki sposób współzakażenie pasożytem filarialnym wpływa na odpowiedzi komórkowe i humoralne na antygeny malarii i filariozy. Badania te mogą stanowić podstawę do modyfikacji strategii leczenia masowego leczenia malarii w regionach współendemicznych dla filariozy limfatycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bamako, Mali
        • University of Bamako, Faculty of Medicine, Pharmacy and Odontostomatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Wiek 1-8 lat lub wiek 18-65 lat.

Mieszkaniec N'Tessoni (kohorta aktywna) lub mieszkaniec Bamako (kohorta kontrolna).

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Ciąża (dla kohorty dorosłych).

Hemoglobina mniejsza lub równa 8 g/dl.

Objawy malarii z dowolnym poziomem parazytemii.

Niedawna historia lub objawy kliniczne wyniszczenia, krwawienia, niewydolności oddechowej, drgawek, śpiączki lub otępienia, żółtaczki, niezdolności do picia, uporczywych wymiotów.

Historia alergii na sulfa lub pirymetaminę-sulfadoksynę.

Planuje przenieść się poza bezpośrednie sąsiedztwo wsi w okresie studiów.

Dowody kliniczne ciężkiej i/lub przewlekłej choroby, określone przez lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

3 kwietnia 2006

Ukończenie studiów

15 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

15 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999906135
  • 06-I-N135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

3
Subskrybuj