- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342108
피질 시각 장애 및 시각 주의력
2010년 11월 2일 업데이트: Sheba Medical Center
대뇌피질 시각장애와 시각주의력: 뇌성마비와 대뇌피질 시각장애로 진단된 아동에 대한 시각 및 교차양상적 환경의 영향
이 연구는 뇌성마비(CP) 및 피질 시각 장애(CVI)로 진단된 다중 장애 아동의 시각적 주의력에 대한 향상된 시각 및 교차 모드 환경의 효과를 조사할 것입니다.
연구 가설
- 제어된 청각, 촉각, 고유 수용성 또는 대조되는 시각적 배경 자극을 제공하는 적응된 시각적 환경은 CP 및 CVI로 진단된 어린이의 주어진 시각적 자극에 대한 시각적 주의력을 향상시킬 것입니다.
- 시간이 지남에 따라 체계적이고 반복적인 시각적 자극은 CP-CVI 어린이의 시각적 주의력 및/또는 시각-운동 반응을 향상시킵니다.
- 시각적 자극에 대한 추가 행동 반응 분석은 CP-CVI 어린이의 시각 주의력 지각 발달을 평가하는 데 중요한 구성 요소입니다.
Noldus의 사용: 고급 객관적 컴퓨터 관찰 프로그램인 Observer는 참가자의 신경 행동 반응을 정확하게 감지할 수 있습니다. 각 참가자의 주의 수준을 식별하기 위해 명시적 및 은밀한 응답을 모두 관찰, 분석 및 연관시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba_Medical_Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2세에서 12세
- 진단: CP, 정신 지체(MR) 및 CVI(시각 장애가 없는 대조군 참가자)
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
진단: CP, 중등도에서 중증의 MR 및 CVI
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단일 모드 시각 자극과 이중 모드 감각 자극에 대한 참가자 반응 비교
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실험적: 2
진단: CP, 중등도에서 중증의 MR, 시각 장애 없음
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단일 모드 시각 자극과 이중 모드 감각 자극에 대한 참가자 반응 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안구 운동
기간: 테스트 세션 내
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테스트 세션 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기타 행동 반응
기간: 테스트 세션 내
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테스트 세션 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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