- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00342108
Aivokuoren näkövammaisuus ja visuaalinen tarkkaavaisuus
Aivokuoren näön heikkeneminen ja näkövammaisuus: visuaalisten ja monimuotoisten ympäristöjen vaikutus lapsiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus ja aivokuoren näkövamma
Tässä tutkimuksessa tutkitaan tehostetun visuaalisen ja monimuotoisen ympäristön vaikutusta monivammaisten lasten, joilla on diagnosoitu aivovamma (CP) ja aivokuoren näkövamma (CVI), näkökykyyn.
Tutkimushypoteesi
- Mukautetut visuaaliset ympäristöt, joissa on hallittua kuulo-, tunto-, proprioseptiivistä tai kontrastista visuaalista taustastimulaatiota, lisäävät CP- ja CVI-diagnoosin saaneiden lasten visuaalista tarkkaavaisuutta tiettyyn visuaaliseen ärsykkeeseen.
- Systemaattinen, toistuva visuaalinen stimulaatio ajan myötä parantaa CP-CVI-lasten visuaalista tarkkaavaisuutta ja/tai visuaalisia motorisia vasteita.
- Visuaalisten ärsykkeiden ylimääräisten käyttäytymisreaktioiden analysointi on kriittinen komponentti arvioitaessa visuaalisen huomion havainnointikykyä CP-CVI-lapsilla.
Nolduksen käyttö: Observer, edistynyt objektiivinen tietokoneistettu havainnointiohjelma, mahdollistaa osallistujien hermokäyttäytymisreaktioiden tarkan havaitsemisen. Sekä avoimia että salaisia vastauksia tarkkaillaan, analysoidaan ja korreloidaan kunkin osallistujan huomion tason tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba_Medical_Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahdesta kahteentoista vuoteen
- diagnoosi: CP, kehitysvammaisuus (MR) ja CVI (vertailuryhmän osallistujat ilman näkövammaisuutta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Diagnoosi: CP, kohtalainen tai vaikea MR ja CVI
|
osallistujan vasteen vertailu unimodaaliseen visuaaliseen stimulaatioon ja bimodaaliseen sensoriseen stimulaatioon
|
|
Kokeellinen: 2
Diagnoosi: CP, kohtalainen tai vaikea MR, ei näkövammaa
|
osallistujan vasteen vertailu unimodaaliseen visuaaliseen stimulaatioon ja bimodaaliseen sensoriseen stimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmien liikkeet
Aikaikkuna: testausistunnon aikana
|
testausistunnon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muut käyttäytymisreaktiot
Aikaikkuna: testausistunnon aikana
|
testausistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .