- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00342108
Korowe upośledzenie wzroku i uwaga wzrokowa
Korowe upośledzenie wzroku i uwaga wzrokowa: wpływ środowisk wzrokowych i intermodalnych na dzieci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym i korowymi upośledzeniami wzroku
Niniejsze badanie zbada wpływ ulepszonych środowisk wizualnych i intermodalnych na uwagę wzrokową dzieci z wieloma upośledzeniami, u których zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce (CP) i korowe upośledzenie wzroku (CVI).
Hipoteza badawcza
- Zaadaptowane środowiska wizualne, które prezentują kontrolowaną stymulację słuchową, dotykową, proprioceptywną lub kontrastową wzrokową stymulację tła, zwiększą uwagę wzrokową na dany bodziec wzrokowy u dzieci, u których zdiagnozowano CP i CVI.
- Systematyczna, powtarzalna stymulacja wzrokowa w czasie poprawia uwagę wzrokową i/lub reakcje wzrokowo-motoryczne dzieci z CP-CVI.
- Analiza dodatkowych reakcji behawioralnych na bodźce wzrokowe jest kluczowym elementem oceny percepcyjnego rozwoju uwagi wzrokowej u dzieci z CP-CVI.
Zastosowanie Noldus: The Observer, zaawansowanego, obiektywnego, skomputeryzowanego programu obserwacyjnego, umożliwi precyzyjne wykrywanie reakcji neurobehawioralnych uczestników. Zarówno jawne, jak i ukryte reakcje będą obserwowane, analizowane i skorelowane w celu określenia poziomu uwagi każdego uczestnika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba_Medical_Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od dwóch do dwunastu lat
- diagnostyka: MPD, upośledzenia umysłowego (MR) i CVI (grupa kontrolna uczestników bez niepełnosprawności wzrokowej)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Diagnoza: CP, umiarkowana do ciężkiej MR i CVI
|
porównanie odpowiedzi uczestników na unimodalną stymulację wzrokową i bimodalną stymulację sensoryczną
|
|
Eksperymentalny: 2
Diagnoza: CP, umiarkowana do ciężkiej MR, brak upośledzenia wzroku
|
porównanie odpowiedzi uczestników na unimodalną stymulację wzrokową i bimodalną stymulację sensoryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ruchy oczu
Ramy czasowe: w ramach sesji testowej
|
w ramach sesji testowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inne reakcje behawioralne
Ramy czasowe: w ramach sesji testowej
|
w ramach sesji testowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .