Kortikální zrakové postižení a zraková pozornost
2. listopadu 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center
Kortikální zrakové postižení a zraková pozornost: Vliv zrakového a crossmodálního prostředí na děti s diagnózou dětská mozková obrna a kortikální zrakové postižení
Tato studie bude zkoumat vliv vylepšeného zrakového a multimodálního prostředí na zrakovou pozornost vícenásobně postižených dětí s diagnózou dětská mozková obrna (CP) a kortikální zrakové postižení (CVI).
Výzkumná hypotéza
- Přizpůsobené vizuální prostředí, které představuje řízenou sluchovou, hmatovou, proprioceptivní nebo kontrastní stimulaci zrakového pozadí, zvýší zrakovou pozornost k danému zrakovému podnětu u dětí s diagnózou CP a CVI.
- Systematická, opakovaná, vizuální stimulace v průběhu času zlepšuje zrakovou pozornost a/nebo vizuálně-motorické reakce dětí s CP-CVI.
- Analýza dalších behaviorálních reakcí na vizuální podněty je kritickou složkou při hodnocení percepčního vývoje zrakové pozornosti u dětí s CP-CVI.
Použití programu Noldus: The Observer, pokročilého objektivního počítačového pozorovacího programu, umožní přesnou detekci neurobehaviorálních reakcí účastníků. Budou pozorovány, analyzovány a korelovány jak zjevné, tak skryté reakce, aby se zjistila úroveň pozornosti každého účastníka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba_Medical_Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- od dvou do dvanácti let
- diagnóza: CP, mentální retardace (MR) a CVI (účastníci kontrolní skupiny bez zrakového postižení)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Diagnóza: CP, středně těžká až těžká MR a CVI
|
srovnání odpovědi účastníků na unimodální vizuální stimulaci a na bimodální senzorickou stimulaci
|
|
Experimentální: 2
Diagnóza: CP, Středně těžká až těžká MR, bez zrakového postižení
|
srovnání odpovědi účastníků na unimodální vizuální stimulaci a na bimodální senzorickou stimulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pohyby očí
Časové okno: v rámci testovací relace
|
v rámci testovací relace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jiné behaviorální reakce
Časové okno: v rámci testovací relace
|
v rámci testovací relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland