- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00342108
Корковое нарушение зрения и зрительная внимательность
Корковое нарушение зрения и зрительная внимательность: влияние визуальной и кросс-модальной среды на детей с диагнозом церебральный паралич и корковое нарушение зрения
В этом исследовании будет изучено влияние улучшенной визуальной и кросс-модальной среды на зрительную внимательность детей с множественными нарушениями, у которых диагностирован церебральный паралич (ДЦП) и корковое нарушение зрения (CVI).
Гипотеза исследования
- Адаптированная визуальная среда, которая представляет собой контролируемую слуховую, тактильную, проприоцептивную или контрастную визуальную фоновую стимуляцию, повысит зрительную внимательность к данному визуальному стимулу у детей с диагнозом ДЦП и ХВН.
- Систематическая, повторяющаяся визуальная стимуляция с течением времени улучшает зрительную внимательность и/или зрительно-моторные реакции у детей с ХП-ХВН.
- Анализ дополнительных поведенческих реакций на визуальные стимулы является важным компонентом в оценке перцептивного развития зрительного внимания у детей с ХП-ХВН.
Использование Noldus: The Observer, передовой объективной компьютеризированной программы наблюдения, позволит точно определить нейроповеденческие реакции участников. Будут наблюдаться, анализироваться и сопоставляться как явные, так и скрытые ответы, чтобы определить уровень внимания каждого участника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Sheba_Medical_Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от двух до двенадцати лет
- диагноз: ДЦП, умственная отсталость (МР) и ХВН (участники контрольной группы без инвалидности по зрению)
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Диагноз: ХП, среднетяжелая и тяжелая МР и ХВН.
|
сравнение реакции участников на одномодальную визуальную стимуляцию и бимодальную сенсорную стимуляцию
|
Экспериментальный: 2
Диагноз: ДЦП, МР средней и тяжелой степени, нарушений зрения нет.
|
сравнение реакции участников на одномодальную визуальную стимуляцию и бимодальную сенсорную стимуляцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Движения глаз
Временное ограничение: в рамках сеанса тестирования
|
в рамках сеанса тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Другие поведенческие реакции
Временное ограничение: в рамках сеанса тестирования
|
в рамках сеанса тестирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .