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Kortikale Sehbehinderung und visuelle Aufmerksamkeit

2. November 2010 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Kortikale Sehbehinderung und visuelle Aufmerksamkeit: Die Wirkung visueller und modalübergreifender Umgebungen auf Kinder, bei denen Zerebralparese und kortikale Sehbehinderung diagnostiziert wurden

Diese Studie wird die Wirkung verbesserter visueller und modalübergreifender Umgebungen auf die visuelle Aufmerksamkeit von mehrfach behinderten Kindern untersuchen, bei denen Zerebralparese (CP) und kortikale Sehbehinderung (CVI) diagnostiziert wurden.

Forschungshypothese

  1. Angepasste visuelle Umgebungen, die eine kontrollierte auditive, taktile, propriozeptive oder kontrastierende visuelle Hintergrundstimulation darstellen, werden die visuelle Aufmerksamkeit für einen gegebenen visuellen Stimulus von Kindern, bei denen CP und CVI diagnostiziert wurden, verbessern.
  2. Systematische, sich wiederholende, visuelle Stimulation im Laufe der Zeit verbessert die visuelle Aufmerksamkeit und/oder die visuell-motorischen Reaktionen von CP-CVI-Kindern.
  3. Die Analyse zusätzlicher Verhaltensreaktionen auf visuelle Reize ist eine entscheidende Komponente bei der Bewertung der Wahrnehmungsentwicklung der visuellen Aufmerksamkeit bei CP-CVI-Kindern.

Verwendung von Noldus: The Observer, ein fortschrittliches, objektives, computergestütztes Beobachtungsprogramm, wird eine präzise Erkennung der neurologischen Verhaltensreaktionen der Teilnehmer ermöglichen. Sowohl offene als auch verdeckte Reaktionen werden beobachtet, analysiert und korreliert, um das Aufmerksamkeitsniveau jedes Teilnehmers zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba_Medical_Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwei bis zwölf Jahren
  • Diagnose von: CP, mentaler Retardierung (MR) und CVI (Teilnehmer der Kontrollgruppe ohne Sehbehinderung)

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Diagnose: CP, mittelschwere bis schwere MR und CVI
Verhalten: Crossmodale sensorische Stimulation
Vergleich der Teilnehmerreaktion auf unimodale visuelle Stimulation und auf bimodale sensorische Stimulation
Experimental: 2
Diagnose: CP, mäßige bis schwere MR, keine Sehbehinderung
Verhalten: Crossmodale sensorische Stimulation
Vergleich der Teilnehmerreaktion auf unimodale visuelle Stimulation und auf bimodale sensorische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augenbewegungen
Zeitfenster: innerhalb der Testsitzung
innerhalb der Testsitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Andere Verhaltensreaktionen
Zeitfenster: innerhalb der Testsitzung
innerhalb der Testsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-06-4162-AB-CTIL

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