- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00342108
Deterioro visual cortical y atención visual
Discapacidad visual cortical y atención visual: el efecto de los entornos visuales y transmodales en niños diagnosticados con parálisis cerebral y discapacidad visual cortical
Este estudio investigará el efecto de entornos visuales mejorados y multimodales sobre la atención visual de niños con discapacidades múltiples diagnosticados con parálisis cerebral (PC) y discapacidad visual cortical (CVI).
Hipótesis de la investigación
- Los entornos visuales adaptados que presenten una estimulación de fondo auditiva, táctil, propioceptiva o visual de contraste controlada mejorarán la atención visual a un estímulo visual dado de los niños diagnosticados con CP y CVI.
- La estimulación visual sistemática y repetitiva a lo largo del tiempo mejora la atención visual y/o las respuestas visomotoras de los niños CP-CVI.
- El análisis de respuestas conductuales adicionales a estímulos visuales es un componente crítico en la evaluación del desarrollo perceptivo de la atención visual en niños CP-CVI.
El uso de Noldus: The Observer, un programa avanzado de observación computarizada objetiva, permitirá la detección precisa de las respuestas neuroconductuales de los participantes. Se observarán, analizarán y correlacionarán tanto las respuestas abiertas como las encubiertas para identificar el nivel de atención de cada participante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba_Medical_Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dos a doce años de edad
- diagnóstico de: PC, retraso mental (RM) y CVI (Participantes del grupo de control sin discapacidad visual)
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Diagnóstico: CP, MR moderada a severa y CVI
|
comparación de la respuesta de los participantes a la estimulación visual unimodal y a la estimulación sensorial bimodal
|
Experimental: 2
Diagnóstico: CP, MR de moderada a grave, sin discapacidad visual
|
comparación de la respuesta de los participantes a la estimulación visual unimodal y a la estimulación sensorial bimodal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Movimientos oculares
Periodo de tiempo: dentro de la sesión de prueba
|
dentro de la sesión de prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Otras respuestas conductuales
Periodo de tiempo: dentro de la sesión de prueba
|
dentro de la sesión de prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
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