- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00342108
Kortikal synsnedsættelse og visuel opmærksomhed
Kortikalt synshandicap og visuel opmærksomhed: Effekten af visuelle og tværmodale miljøer på børn diagnosticeret med cerebral parese og kortikal synsnedsættelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af forbedrede visuelle og tværmodale miljøer på den visuelle opmærksomhed hos flerfoldigt handicappede børn diagnosticeret med cerebral parese (CP) og kortikal synsnedsættelse (CVI).
Forskning Hypotese
- Tilpassede visuelle miljøer, som præsenterer kontrolleret auditiv, taktil, proprioceptiv eller kontrasterende visuel baggrundsstimulering, vil øge den visuelle opmærksomhed på en given visuel stimulus hos børn diagnosticeret med CP og CVI.
- Systematisk, gentagen visuel stimulering over tid forbedrer den visuelle opmærksomhed og/eller visuel-motoriske reaktioner hos CP-CVI børn.
- Analysen af yderligere adfærdsmæssige reaktioner på visuelle stimuli er en kritisk komponent i evalueringen af den perceptuelle udvikling af visuel opmærksomhed hos CP-CVI børn.
Brug af Noldus: The Observer, et avanceret objektivt computerstyret observationsprogram, vil muliggøre præcis påvisning af deltagernes neuroadfærdsreaktioner. Både åbenlyse og skjulte svar vil blive observeret, analyseret og korreleret for at identificere opmærksomhedsniveauet for hver deltager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba_Medical_Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- to til tolv år
- diagnose af: CP, mental retardering (MR) og CVI (Kontrolgruppedeltagere uden synshandicap)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Diagnose: CP, moderat til svær MR og CVI
|
sammenligning af deltagerrespons på unimodal visuel stimulation og bimodal sensorisk stimulation
|
|
Eksperimentel: 2
Diagnose: CP, Moderat til svær MR, ingen synsnedsættelse
|
sammenligning af deltagerrespons på unimodal visuel stimulation og bimodal sensorisk stimulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øjenbevægelser
Tidsramme: inden for testsessionen
|
inden for testsessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre adfærdsmæssige reaktioner
Tidsramme: inden for testsessionen
|
inden for testsessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .