- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00342108
Compromissione visiva corticale e attenzione visiva
Compromissione visiva corticale e attenzione visiva: l'effetto degli ambienti visivi e intermodali sui bambini con diagnosi di paralisi cerebrale e compromissione visiva corticale
Questo studio esaminerà l'effetto di ambienti visivi potenziati e intermodali sull'attenzione visiva di bambini con handicap multipli con diagnosi di paralisi cerebrale (CP) e deficit visivo corticale (CVI).
Ipotesi di ricerca
- Gli ambienti visivi adattati che presentano una stimolazione di fondo visiva controllata uditiva, tattile, propriocettiva o contrastante miglioreranno l'attenzione visiva a un dato stimolo visivo dei bambini con diagnosi di CP e CVI.
- Stimolazione visiva sistematica, ripetitiva, nel tempo, migliora l'attenzione visiva e/o le risposte visuo-motorie dei bambini CP-CVI.
- L'analisi di ulteriori risposte comportamentali agli stimoli visivi è una componente fondamentale nella valutazione dello sviluppo percettivo dell'attenzione visiva nei bambini CP-CVI.
L'uso di Noldus: The Observer, un avanzato programma di osservazione computerizzata oggettiva, consentirà il rilevamento preciso delle risposte neurocomportamentali dei partecipanti. Verranno osservate, analizzate e correlate sia le risposte esplicite che quelle nascoste per identificare il livello di attenzione di ciascun partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba_Medical_Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai due ai dodici anni
- diagnosi di: CP, ritardo mentale (MR) e CVI (partecipanti al gruppo di controllo senza disabilità visiva)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Diagnosi: PC, IM da moderata a grave e CVI
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confronto della risposta dei partecipanti alla stimolazione visiva unimodale e alla stimolazione sensoriale bimodale
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Sperimentale: 2
Diagnosi: PC, IM da moderata a grave, nessun danno visivo
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confronto della risposta dei partecipanti alla stimolazione visiva unimodale e alla stimolazione sensoriale bimodale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Movimenti oculari
Lasso di tempo: all'interno della sessione di test
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all'interno della sessione di test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Altre risposte comportamentali
Lasso di tempo: all'interno della sessione di test
|
all'interno della sessione di test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
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