Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikal synshemming og synsoppmerksomhet

2. november 2010 oppdatert av: Sheba Medical Center

Kortikal synshemming og visuell oppmerksomhet: Effekten av visuelle og tverrmodale miljøer på barn diagnostisert med cerebral parese og kortikal synshemming

Denne studien vil undersøke effekten av forbedrede visuelle og tverrmodale miljøer på den visuelle oppmerksomheten til flerfunksjonshemmede barn diagnostisert med cerebral parese (CP) og kortikal synshemming (CVI).

Forskningshypotese

  1. Tilpassede visuelle miljøer som presenterer kontrollert auditiv, taktil, proprioseptiv eller kontrasterende visuell bakgrunnsstimulering vil øke den visuelle oppmerksomheten til en gitt visuell stimulus hos barn diagnostisert med CP og CVI.
  2. Systematisk, repeterende, visuell stimulering over tid, forbedrer den visuelle oppmerksomheten og/eller visuell-motoriske responsene til CP-CVI-barn.
  3. Analysen av ytterligere atferdsreaksjoner på visuelle stimuli er en kritisk komponent for å evaluere den perseptuelle utviklingen av visuell oppmerksomhet hos CP-CVI-barn.

Bruk av Noldus: The Observer, et avansert objektivt datastyrt observasjonsprogram, vil muliggjøre presis deteksjon av nevroatferdsresponsene til deltakerne. Både åpne og skjulte svar vil bli observert, analysert og korrelert for å identifisere oppmerksomhetsnivået til hver deltaker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba_Medical_Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • to til tolv år
  • diagnose av: CP, mental retardasjon (MR) og CVI (Kontrollgruppedeltakere uten synshemming)

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Diagnose: CP, moderat til alvorlig MR og CVI
Atferdsmessig: cross-modal sensorisk stimulering
sammenligning av deltakerrespons på unimodal visuell stimulering og bimodal sensorisk stimulering
Eksperimentell: 2
Diagnose: CP, Moderat til alvorlig MR, ingen synshemming
Atferdsmessig: cross-modal sensorisk stimulering
sammenligning av deltakerrespons på unimodal visuell stimulering og bimodal sensorisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øyebevegelser
Tidsramme: i testøkten
i testøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andre atferdsreaksjoner
Tidsramme: i testøkten
i testøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-06-4162-AB-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere