- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00342108
Deficiência visual cortical e atenção visual
Deficiência visual cortical e atenção visual: o efeito de ambientes visuais e multimodais em crianças diagnosticadas com paralisia cerebral e deficiência visual cortical
Este estudo investigará o efeito de ambientes visuais e multimodais aprimorados sobre a atenção visual de crianças com deficiência múltipla diagnosticadas com Paralisia Cerebral (PC) e Deficiência Visual Cortical (CVI).
Pesquisar hipóteses
- Ambientes visuais adaptados que apresentem estimulação controlada auditiva, tátil, proprioceptiva ou visual contrastante de fundo aumentarão a atenção visual a um determinado estímulo visual de crianças com PC e IVC.
- A estimulação visual sistemática e repetitiva ao longo do tempo melhora a atenção visual e/ou as respostas visomotoras de crianças com PC-CVI.
- A análise de respostas comportamentais adicionais a estímulos visuais é um componente crítico na avaliação do desenvolvimento perceptivo da atenção visual em crianças com PC-CVI.
Uso de Noldus: The Observer, um programa avançado de observação computadorizada objetiva, permitirá a detecção precisa das respostas neurocomportamentais dos participantes. As respostas abertas e encobertas serão observadas, analisadas e correlacionadas para identificar o nível de atenção de cada participante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba_Medical_Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dois a doze anos de idade
- diagnóstico de: PC, retardo mental (RM) e IVC (grupo controle participantes sem deficiência visual)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Diagnóstico: PC, IM moderada a grave e IVC
|
comparação da resposta do participante à estimulação visual unimodal e à estimulação sensorial bimodal
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Experimental: 2
Diagnóstico: PC, RM moderada a grave, sem deficiência visual
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comparação da resposta do participante à estimulação visual unimodal e à estimulação sensorial bimodal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Movimentos oculares
Prazo: dentro da sessão de teste
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dentro da sessão de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Outras respostas comportamentais
Prazo: dentro da sessão de teste
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dentro da sessão de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amichai Brezner, MD, Dept. of Pediatric Rehabilitation Sheba Medical Center Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-06-4162-AB-CTIL
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