사회불안 환자에서 2가지 약물을 병용한 PET(양전자방출단층촬영)/대중연설 연구
2016년 9월 13일 업데이트: GlaxoSmithKline
GW597599 및 파록세틴 단독 또는 조합의 8주 투여가 피험자의 대중 연설 시험 중 지역 대뇌 혈류에 미치는 영향을 조사하기 위한 이중 맹검, 삼중 더미, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹 양전자 방출 단층 촬영 연구 사회 공포증의 영향을 받습니다.
이 6개 암 연구는 기능적 뇌 영상 판독(즉, WAT(Wave Analysis Technology) PET (Positron Emission Tomography)), 치료 1주 또는 8주 후.
치료 1주 또는 8주 후에 파록세틴 단독의 효과도 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
8주간 베스티피턴트와 파록세틴 병용 투여 또는 파록세틴 단독 투여가 피험자의 대중 연설 시험 중 국소 대뇌 혈류에 미치는 영향을 조사하기 위한 이중 맹검, 이중 더미, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹 양전자 방출 단층 촬영 연구 사회 불안 장애의 영향을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, SE-753 23
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 기준에 따라 정의된 사회 공포증 보행 대상.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 하며 연구 요건을 준수할 수 있어야 합니다.
- 가임 여성은 수용 가능한 산아제한 방법에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 주요 우울증 또는 다른 불안 장애와 같은 다른 정신과적 상태의 일차 진단.
- 약물 유형에 따라 지난 2-12주 동안 약초를 포함한 정신 질환에 대한 약물 사용.
- 조사관의 판단에 따라 현재 심각한 자살 또는 살인 위험이 있거나 지난 6개월 이내에 자살 시도를 한 피험자.
- 물질 남용에 대한 DSM-IV 기준을 스크리닝하기 전에 현재 충족하거나 6개월 이내에 충족한 피험자 또는 물질 의존(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 스크리닝하기 전 현재 충족하거나 6개월 이내에 충족한 피험자.
- 현저하게 비정상적인 혈액 또는 소변 실험실 검사 또는 심전도(ECG) 소견.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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양전자 방출 단층 촬영을 통해 치료 전과 치료 8주 후 대중 연설 중 감정 뇌 회로와 관련된 여러 뇌 영역의 국소 뇌 혈류 정도를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 8주 동안 대중 연설 작업 및 사회적 불안 증상에 의해 유발된 불안의 증상 및 생리학적 측정을 평가합니다. 치료의 안전성, 내약성 및 성기능에 대한 효과를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NKP102280
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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통계 분석 계획
정보 식별자: NKP102280정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: NKP102280정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
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개별 참가자 데이터 세트
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연구 프로토콜
정보 식별자: NKP102280정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: NKP102280정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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