이집트와 튀니지의 염증성 유방암에 대한 파일럿 연구
염증성 유방암(IBC)으로 알려진 유방암의 한 형태는 유방의 미만성 홍반(발적) 및 부종(peau d'orange)을 특징으로 합니다. 이 유형의 암은 공격적이며 잘 이해되지 않습니다. 미국에서는 드물지만(약 4%) 이집트와 튀니지에서 더 흔합니다(최대 23%). IBC에 대한 환자-대조 연구를 수행하는 것은 IBC에 대한 표준화된 기준의 부족을 포함하여 여러 요인으로 인해 복잡합니다. 또한 진단 직후 치료가 시작되기 때문에 IBC 환자로부터 화학 요법 전 조직 및 혈액 샘플을 수집하는 것이 어렵습니다.
이 파일럿 연구에서 국립 암 연구소는 IBC의 케이스 컨트롤 연구의 타당성을 결정하기 위해 2개의 주요 암 센터 및 2개의 병원(이집트 및 튀니지)과 협력할 것입니다. 이 연구는 IBC 사례의 수와 특성, 진단 시 사례 식별의 타당성 및 제어 대상의 가용성을 평가할 것입니다. 5개의 IBC 사례에서 냉동 전처리 종양 조직을 수집하여 RNA 분리가 가능한지 여부를 결정합니다. IBC 케이스의 유방 디지털 사진을 얻습니다. 연구에 관련된 기관과 직원 간의 협력을 보여줄 것입니다. 연구는 약 1년 동안 지속됩니다.
참여 병원은 IBC 사례를 식별합니다. 동의한 환자는 유방 검사를 받게 되며 검사 의사는 초기 검사 양식(IEF)을 작성합니다. 유방의 디지털 사진(얼굴은 아님)을 촬영하고 연구 ID 번호에 연결합니다. 조직 검사 결과는 IEF에 입력됩니다. 선택된 5가지 경우에 대해 추가 전처리 종양 조직을 수집하고 동결합니다.
이 파일럿 연구는 컴퓨터 기록을 사용하여 2000-2003년 동안 참여 병원의 귀, 코, 인후 및 안과 부서에 대한 입원 수와 유형을 조사하여 사례 통제 연구를 위한 통제의 가용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
유방의 미만성 홍반 및 부종 또는 peau d'orange를 특징으로 하는 유방암(염증성 유방암(IBC))은 드물고 특히 공격적이며 잘 알려져 있지 않습니다. IBC 진단에 필요한 유방의 발적 및 부종 또는 peau d'orange의 정도는 표준화되지 않았습니다. 염증성 유방암에 대한 가장 최근의 American Joint Committee on Cancer(AJCC) 정의에 따르면 발적 및 부종 또는 오렌지색의 징후가 대부분의 유방을 덮어야 하며 빠르게 발생해야 합니다. 발적 및 부종이 있는 유방암 또는 peau d'orange는 미국에서 유방암의 약 4%를 차지하지만 이집트와 튀니지에서는 유방암의 최대 23%를 차지합니다.
제안된 파일럿 연구는 이집트 카이로 국립암연구소(National Cancer Institute-Cairo, Egypt)와 튀니지 살라 아자이즈 연구소(Institut Salah Azaiz, Tunis, Tunisia), 이집트와 튀니지의 주요 암 센터와 공동으로 염증성 유방암에 대한 환자-대조 연구 수행 가능성을 결정할 예정이다. 카이로 대학 병원과 Charles Nicolle 병원, 컨트롤이 선택 될 부속 종합 병원. 현재 두 사례 연구 병원 모두 제안된 사례-대조 연구에 사용될 AJCC 정의를 충족하는 염증성 유방암 사례 수에 대한 데이터를 수집하지 않습니다. 또한, 두 연구 병원에서 IBC 사례의 지리적 분포(적절한 통제 선택에 필요한 지식)는 알 수 없습니다.
파일럿 연구의 목표는 환자-대조군 연구의 다음과 같은 중요한 구성 요소의 타당성을 평가하는 것입니다. 1) 두 연구 병원에서 진단 시 충분한 IBC 사례 식별; 2) 적절한 병원 기반 대조군 선택; 3) 냉동 전처리 종양 조직 수집; 4) IBC 케이스의 유방 디지털 사진 획득; 5) 이집트와 튀니지의 연구 병원 및 직원과 소통하고 협력합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 AJCC 정의를 충족하는 IBC 사례와 IBC의 다른 정의를 충족하는 사례를 2개의 연구 병원 각각에서 1년 동안 식별할 것입니다. 2000-2003년 동안 제어 병원의 전산화된 기록은 안과 및 이비인후과(ENT)의 비만성 질환(및 연령 및 지리적 분포)을 가진 여성 환자 수를 열거하는 데 사용될 것입니다. 전처리 냉동 종양 조직 및 유방의 디지털 사진은 각 연구 사이트에서 5개의 IBC 사례에서 수집됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
2004년 6월 1일부터 2005년 5월 31일까지 기간 동안 이집트 국립 암-카이로 또는 튀니지 튀니스 살라 아자르 연구소에서 본 유방의 발적 및 부종 또는 Peau d'orange가 있는 모든 환자는 자격이 있습니다. 파일럿 연구를 위해.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Attia-Sobol J, Ferriere JP, Cure H, Kwiatkowski F, Achard JL, Verrelle P, Feillel V, De Latour M, Lafaye C, Deloche C, et al. Treatment results, survival and prognostic factors in 109 inflammatory breast cancers: univariate and multivariate analysis. Eur J Cancer. 1993;29A(8):1081-8. doi: 10.1016/s0959-8049(05)80292-8.
- Classon M, Settleman J. Emerging concepts in tumor progression and therapy. Semin Cancer Biol. 2000 Dec;10(6):393-7. doi: 10.1006/scbi.2000.0338. No abstract available.
- Helal T, Nassiri M, Khalifa A. Immunohistochemical markers of tumor prognosis in breast cancer in Egypt. Cancer Detect Prev. 1997;21(3):201-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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