Pilotażowe badanie zapalnego raka piersi w Egipcie i Tunezji

Rak piersi charakteryzujący się rozlanym rumieniem i obrzękiem piersi (zapalny rak piersi (IBC)) występuje rzadko, jest szczególnie agresywny i słabo poznany. Stopień zaczerwienienia i obrzęku lub pomarańczowego koloru piersi wymagany do rozpoznania IBC nie został znormalizowany. Według najnowszej definicji zapalnego raka piersi opracowanej przez American Joint Committee on Cancer (AJCC), objawy zaczerwienienia i obrzęku lub koloru pomarańczowego powinny obejmować większość piersi i powinny pojawić się szybko. Rak piersi z zaczerwienieniem i obrzękiem lub peau d'orange stanowi około 4 procent przypadków raka piersi w Stanach Zjednoczonych, ale do 23 procent przypadków raka piersi w Egipcie i Tunezji.

Proponowane badanie pilotażowe określi wykonalność przeprowadzenia badania kliniczno-kontrolnego zapalnego raka piersi we współpracy z National Cancer Institute w Kairze w Egipcie oraz Institut Salah Azaiz w Tunisie w Tunezji, głównymi ośrodkami onkologicznymi w Egipcie i Tunezji, oraz Szpital Uniwersytecki w Kairze i Szpital Charles Nicolle, stowarzyszone szpitale ogólne, z których zostaną wybrane kontrole. Obecnie żaden szpital studiujący przypadek nie gromadzi danych na temat liczby przypadków zapalnego raka piersi spełniających definicję AJCC, które zostaną wykorzystane w proponowanym badaniu kliniczno-kontrolnym. Ponadto nieznana jest geograficzna dystrybucja przypadków IBC w dwóch szpitalach badawczych (których wiedza jest niezbędna do wyboru odpowiednich kontroli).

Celem badania pilotażowego jest ocena wykonalności następujących krytycznych elementów badania kliniczno-kontrolnego: 1) zidentyfikowanie wystarczającej liczby przypadków IBC w momencie diagnozy w dwóch szpitalach badawczych; 2) wybór odpowiednich szpitalnych podmiotów kontrolnych; 3) pobranie zamrożonej przed leczeniem tkanki nowotworowej; 4) uzyskiwanie zdjęć cyfrowych piersi pojemników IBC; oraz 5) komunikowanie się i współpraca ze szpitalami badawczymi i personelem w Egipcie i Tunezji. Aby osiągnąć te cele, przypadki IBC spełniające definicję AJCC, jak również przypadki spełniające inne definicje IBC będą identyfikowane przez okres jednego roku w każdym z dwóch szpitali badawczych. Rejestracja komputerowa szpitala kontrolnego za lata 2000-2003 posłuży do zliczenia liczby pacjentek z chorobami nieprzewlekłymi (wraz z wiekiem i rozmieszczeniem geograficznym) na Oddziałach Okulistyki i Chirurgii Ucha, Nosa i Gardła (ENT). Zamrożona przed leczeniem tkanka guza i cyfrowe zdjęcia piersi zostaną zebrane z pięciu przypadków IBC w każdym ośrodku badawczym.