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COVID-19 호흡 부전이 의심되는 경우 흡입된 일로프로스트 (ILOCOVID)

2022년 3월 26일 업데이트: Hamad Medical Corporation

COVID-19 호흡 부전 의심 치료를 위한 흡입형 일로프로스트

급성호흡곤란증후군(ARDS)은 폐에 광범위한 염증이 빠르게 시작되는 것을 특징으로 하는 호흡 부전의 한 유형입니다. ARDS는 COVID-19 환자의 호흡 부전의 주요 원인으로 생각됩니다. COVID-19에 존재할 수 있는 다양한 ARDS 하위 유형을 추가로 밝히기 위한 연구가 여전히 진행 중입니다. 호흡 부전이 있는 COVID-19 환자의 치료 및 지원을 위한 새로운 목표를 찾는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 흡입된 프로스타사이클린(이 연구에서는 일로프로스트)이 호흡 부전이 있는 COVID-19 의심 또는 확진 환자의 염증과 산소 공급을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 참여자: 저산소증 호흡 부전으로 중환자실(ICU)의 응급실(ED)에 내원하는 COVID-19 의심 또는 확진 환자.

개입: 흡입된 Iloprost(Actelion Pharmaceuticals US, Inc.의 상품명 Ventavis)를 5일 동안 매일 3회 방법: 환자는 포함 및 제외 기준에 대해 ED 및 ICU에서 스크리닝된 다음 동의를 얻습니다. 중재는 발표 후 48시간 이내에 시작됩니다. 산소화, 염증 표지자, 혈역학에 대한 기본 매개변수를 얻고 개입 기간 동안 연속적으로 추적합니다. 삽관 시간, 기계 환기 시간, 폐 역학 및 엎드린 자세의 필요성에 대한 추가 데이터도 수집됩니다.

일로프로스트를 투여하는 동안 산소화(산소 포화도 및 PaO2/FiO2 비율)의 개선률, 염증 표지자의 경향 및 혈역학적 안정성에 대해 데이터를 분석할 것입니다.

ARDS 환자에 대한 Iloprost의 이전 연구를 기반으로 연구자들은 산소화 및 염증 매개변수의 개선과 더 짧은 기계적 환기 시간으로 삽관의 예방 가능성을 예상합니다. 일로프로스트는 투여 중 안정적인 혈류역학으로 안전한 프로파일을 보였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 카타르
      • Doha, 카타르
        • Hamad Medical Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. PCR에 의한 COVID-19 의심 또는 확진 환자
  2. 산소 포화도 =
  3. CPAP, HFNC 또는 침습적 환기
  4. 저산소증 발병 후 48시간 이내에 등록

제외 기준:

  1. 나이
  2. 선별검사 당시 임신 또는 양성 임신 검사
  3. 좌심방 고혈압 또는 알려진 만성 CHF의 임상적 증거
  4. 지속적인 저혈압 SBP
  5. 기계적 환기 >7일
  6. 임상 시험에 등록하기 전 48시간 이내에 모든 적응증에 대해 일로프로스트 치료를 받은 환자 또는 연구 무작위화 이전 24시간 이내에 트롬빈 억제제 또는 산화질소를 투여받은 환자도 제외됩니다.
  7. ilioprost에 대한 금기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡입형 일로프로스트 요법
5일 동안 8시간마다 Iloprost 20mcg 흡입
의약품: 흡입된 ILOPROST
분무를 통해서만 5일 동안 8시간마다 Iloprost 20mcg를 흡입했습니다.
다른 이름들:
  • Actelion Pharmaceuticals US, Inc.의 Ventavis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소 매개변수의 변화
기간: 5 일
Iloprost 시작 전 기준치와 비교하여 6일째에 산소 포화도 및 PaO2/FiO2 비율이 20% 변경되었습니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 비율
기간: 28일
Iloprost로 치료받은 코호트에서 삽관이 필요할 가능성
28일
침습적 환기 기간
기간: 28일
Iloprost로 치료받은 코호트에서 며칠 만에
28일
ICU 체류 기간
기간: 28일
Iloprost로 치료받은 코호트에서 며칠 만에
28일
병원 재원 기간
기간: 28일
Iloprost로 치료받은 코호트에서 며칠 만에
28일
Proning 치료의 비율
기간: 28일
Iloprost로 치료받은 코호트에서 proning이 필요할 가능성
28일
ECMO 삽관 속도
기간: 28일
Iloprost로 치료받은 코호트에서 ECMO 캐뉼레이션이 필요할 가능성
28일
인류
기간: 28일
최초 병원 내원 후 28일 이내에 어떤 원인으로든 사망할 가능성이 있는 경우
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Nadir Kharma, MD, Hamad Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-05-026

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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