잠재적 유행성 독감 변종에 대한 인플루엔자 백신의 안전성 연구
2007년 1월 25일 업데이트: PowderMed
건강한 성인에게 PMED(입자 매개 표피 전달)로 투여된 1가 H5 DNA 인플루엔자 백신(A 베트남/1194/2004)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 무작위 이중 맹검 용량 범위 연구
이 연구의 목적은 백신이 투여된 부위에서 얼마나 잘 견디는지, 피험자의 건강에 미칠 수 있는 영향 및 대유행 변종에 걸린 피험자를 보호할 수 있는 신체 내 항체 반응을 생성할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 독감
연구 개요
상세 설명
유행성 인플루엔자는 인간 집단이 노출된 적이 없는 인플루엔자 변종이 사람을 감염시키고 사람 사이에 퍼질 수 있는 능력을 개발할 때 발생합니다.
일부 전염병은 건강에 매우 심각한 영향을 미치고 광범위하게 퍼질 수 있습니다.
이 연구는 다른 백신 기술에 대한 잠재적인 대안으로서 대유행 인플루엔자에 대한 PowderMed의 입자 매개 표피 전달(PMED) DNA 백신을 평가할 것입니다.
이 연구는 이 백신에 대한 첫 번째 연구를 나타내며 4가지 다른 용량 조합에서 안전성과 면역원성(면역 반응을 생성하는 능력)을 잠정적으로 평가할 것입니다.
이 백신은 0일과 28일에 백신 접종과 함께 프라임 부스트 요법으로 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록
75
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 1YR
- Guys Research Drug Unit, Quintiles Ltd.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 성인 자원봉사자(여성은 임신 가능성이 없어야 함) 서면 동의서 제공
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제외 기준:
중대한 동반 질병 없음 금에 대한 알레르기 없음 질병 또는 치료로 인한 면역 억제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성, 내약성 및 국소 반응성 - AE 및 실험실 매개변수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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백신의 면역원성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Mant, BSc, FRCP, FFPM, Guys Research Drug Unit, Quintiles UK Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PM FLP-001
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