신장 이식편에서 국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 재발을 방지하기 위한 총 림프계 방사선 조사(TLI)
2006년 7월 17일 업데이트: University of Sao Paulo
이식편에서 FSGS의 재발을 방지하기 위한 TLI 이식 전의 1상 연구
목적은 신장 이식편에서 국소 분절성 사구체 경화증 재발을 예방하기 위해 이식 전 총 림프계 조사와 Csa, MMF 및 prednisone을 사용하여 면역 억제를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
국소 및 분절 사구체 경화증(FSGS)은 면역억제제 치료에 내성이 있으며 이식 후 이러한 환자의 40%는 신장 동종이식편에서 재발합니다.
이 실험의 목적은 재발을 방지하기 위해 TLI(Total Lymphoid Irradiation)와 MMF(mycophenolate mofetil), 시클로스포린 A(CsA) 및 프레드니손(PRED)을 사용하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자(연령 > 18세)
- 생검으로 입증된 기본 FSGS
- 재발성 FSGS로 인한 내원 시 말기 신부전 또는 이전 동종이식 손실.
- 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 생검으로 입증되지 않은 FSGS
- 이식을 수행할 생체 기증자 없이
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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신이식 후 FSGS의 재발을 예방하기 위한 TLI + CsA, MMF 및 Pred를 이용한 면역억제 효능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치료 중 이환율 및 사망률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
- 수석 연구원: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
연구 완료
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TLIFSGSusp
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