Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total lymfoid bestråling (TLI) for at forhindre gentagelse af fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) i nyretransplantatet

17. juli 2006 opdateret af: University of Sao Paulo

Fase 1 undersøgelse af TLI prætransplantation for at forhindre gentagelse af FSGS i transplantatet

Formålet var at studere immunsuppressionen ved hjælp af total lymfoid bestråling plus Csa, MMF og prednison prætransplantation for at forhindre tilbagefald af fokal segmental glomerulosklerose i nyretransplantatet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokal og segmentel glomerulosklerose (FSGS) er resistent over for behandling med immunsuppressiva, og efter transplantation får 40 % af sådanne patienter recidiv i nyre-allotransplantat. Formålet med dette forsøg var at bruge total lymfoid bestråling (TLI) plus mycophenolatmofetil (MMF), cyclosporin A (CsA) og prednison (PRED) for at forhindre tilbagefald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (alder > 18 år)
  • Biopsi-bevist primær FSGS
  • Nyresvigt i slutstadiet ved præsentation eller tidligere tab af allotransplantat på grund af tilbagevendende FSGS.
  • Underskrev det informerede samtykke, før de gik ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < eller lig 18 år
  • Ingen biopsi-bevist FSGS
  • Uden levende donor til at udføre transplantationen
  • Ingen underskrev det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​immunsuppression ved hjælp af TLI plus CsA, MMF og Pred til at forhindre gentagelse af FSGS efter nyretransplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sygelighed og dødelighed ved behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
  • Ledende efterforsker: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2006

Først opslået (Skøn)

18. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLIFSGSusp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner