Totaalinen lymfoidinen säteilytys (TLI) estämään fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS) uusiutumista munuaissiirreessä
maanantai 17. heinäkuuta 2006 päivittänyt: University of Sao Paulo
Vaihe 1 -tutkimus TLI:n esisiirrosta FSGS:n uusiutumisen estämiseksi siirressä
Tarkoituksena oli tutkia immunosuppressiota käyttämällä kokonaislymfaattista säteilytystä sekä Csa-, MMF- ja prednisonin esisiirtoa estämään fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin uusiutumista munuaissiirreessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fokaalinen ja segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) on vastustuskykyinen immunosuppressanteille, ja siirroksen jälkeen 40 %:lla tällaisista potilaista uusiutuu munuaissiirre.
Tämän kokeen tarkoituksena oli käyttää Total Lymphoid Irradiation (TLI) plus mykofenolaattimofetiili (MMF), syklosporiini A (CsA) ja prednisoni (PRED) uusiutumisen estämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (ikä > 18 vuotta)
- Biopsialla todistettu primaarinen FSGS
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta esiintymishetkellä tai aikaisempi allograftin menetys toistuvan FSGS:n vuoksi.
- Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < tai vähintään 18 vuotta
- Ei biopsialla todistettua FSGS:ää
- Ilman elävää luovuttajaa siirron suorittamiseen
- Ei allekirjoittanut tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Immunosuppression tehokkuus TLI plus CsA:lla, MMF:llä ja Predillä estämään FSGS:n uusiutumista munuaisensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoidon sairastavuus ja kuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
- Päätutkija: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. heinäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TLIFSGSusp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .