Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowite napromieniowanie limfatyczne (TLI) w celu zapobiegania nawrotom ogniskowego odcinkowego stwardnienia kłębuszków nerkowych (FSGS) w przeszczepie nerki

17 lipca 2006 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Badanie fazy 1 TLI przed przeszczepem w celu zapobiegania nawrotom FSGS w przeszczepie

Celem było zbadanie immunosupresji za pomocą całkowitego napromieniania limfatycznego plus Csa, MMF i prednizon przed przeszczepem w celu zapobiegania nawrotom ogniskowego segmentalnego stwardnienia kłębuszków nerkowych w przeszczepie nerki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogniskowe i segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS) jest oporne na leczenie lekami immunosupresyjnymi, a po przeszczepie 40% takich pacjentów ma nawroty w alloprzeszczepie nerki. Celem tego badania było zastosowanie całkowitego napromieniania limfatycznego (TLI) z mykofenolanem mofetylu (MMF), cyklosporyną A (CsA) i prednizonem (PRED) w celu zapobiegania nawrotom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (wiek > 18 lat)
  • Pierwotny FSGS potwierdzony biopsją
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas prezentacji lub wcześniejsza utrata alloprzeszczepu z powodu nawracającego FSGS.
  • Podpisał świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < lub równy 18 lat
  • Brak potwierdzonego biopsją FSGS
  • Bez żywego dawcy do wykonania przeszczepu
  • Nie podpisano świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność immunosupresji z zastosowaniem TLI plus CsA, MMF i Pred w zapobieganiu nawrotom FSGS po przeszczepieniu nerki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zachorowalność i śmiertelność leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
  • Główny śledczy: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLIFSGSusp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite napromieniowanie limfoidalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj