Irradiação linfóide total (TLI) para prevenir a recorrência de glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF) no enxerto renal
17 de julho de 2006 atualizado por: University of Sao Paulo
Estudo de Fase 1 de TLI Pré-transplante para Prevenir a Recorrência de GESF no Enxerto
O objetivo foi estudar a imunossupressão usando irradiação linfóide total mais Csa, MMF e prednisona pré-transplante para prevenir a recorrência de glomeruloesclerose segmentar e focal no enxerto renal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF) é resistente ao tratamento com imunossupressores e, após o transplante, 40% desses pacientes apresentam recidiva no aloenxerto renal.
O objetivo deste estudo foi usar irradiação linfóide total (TLI) mais micofenolato de mofetil (MMF), ciclosporina A (CsA) e prednisona (PRED) para prevenir a recorrência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (idade > 18 anos)
- GESF primária comprovada por biópsia
- Insuficiência renal terminal na apresentação ou perda anterior do aloenxerto devido a GESF recorrente.
- Assinou o consentimento informado antes de entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade < ou igual a 18 anos
- Sem GESF comprovada por biópsia
- Sem doador vivo para realizar o transplante
- Não assinou o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Eficácia da imunossupressão usando TLI mais CsA, MMF e Pred na prevenção da recorrência de GESF após transplante renal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Morbidade e mortalidade do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
- Investigador principal: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLIFSGSusp
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .