Irradiazione linfoide totale (TLI) per prevenire la recidiva della glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) nel trapianto renale
17 luglio 2006 aggiornato da: University of Sao Paulo
Studio di fase 1 del pretrapianto TLI per prevenire la recidiva di FSGS nell'innesto
Lo scopo era studiare l'immunosoppressione utilizzando l'irradiazione linfoide totale più Csa, MMF e pretrapianto di prednisone per prevenire la recidiva della glomerulosclerosi focale segmentaria nel trapianto renale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La glomerulosclerosi focale e segmentale (FSGS) è resistente al trattamento con immunosoppressori e dopo il trapianto, il 40% di tali pazienti presenta recidive nell'allotrapianto renale.
Lo scopo di questo studio era di utilizzare l'irradiazione linfoide totale (TLI) più micofenolato mofetile (MMF), ciclosporina A (CsA) e prednisone (PRED) per prevenire le recidive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (età > 18 anni)
- FSGS primario comprovato da biopsia
- Insufficienza renale allo stadio terminale alla presentazione o precedente perdita dell'allotrapianto dovuta a FSGS ricorrente.
- Firmato il consenso informato prima di entrare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Età < o uguale a 18 anni
- Nessun FSGS comprovato da biopsia
- Senza donatore vivente per eseguire il trapianto
- Non ha firmato il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Efficacia dell'immunosoppressione utilizzando TLI più CsA, MMF e Pred nella prevenzione delle recidive di FSGS dopo il trapianto renale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Morbilità e mortalità del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
- Investigatore principale: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento dello studio
1 dicembre 2002
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLIFSGSusp
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .