Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total lymfoid bestråling (TLI) for å forhindre tilbakefall av fokal segmentell glomerulosklerose (FSGS) i nyretransplantatet

17. juli 2006 oppdatert av: University of Sao Paulo

Fase 1-studie av TLI-fortransplantasjon for å forhindre tilbakefall av FSGS i graften

Formålet var å studere immunsuppresjonen ved bruk av total lymfoid bestråling pluss Csa, MMF og prednison pretransplantasjon for å forhindre tilbakefall av fokal segmentell glomerulosklerose i nyretransplantatet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fokal og segmentell glomerulosklerose (FSGS) er resistent mot behandling med immunsuppressiva og etter transplantasjon har 40 % av slike pasienter residiv i nyre-allograft. Formålet med denne studien var å bruke total lymfoid bestråling (TLI) pluss mykofenolatmofetil (MMF), ciklosporin A (CsA) og prednison (PRED) for å forhindre tilbakefall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (alder > 18 år)
  • Biopsi-påvist primær FSGS
  • Sluttstadium nyresvikt ved presentasjon eller tidligere tap av allograft på grunn av tilbakevendende FSGS.
  • Signerte det informerte samtykket før de gikk inn i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < eller lik 18 år
  • Ingen biopsi-påvist FSGS
  • Uten levende donor for å utføre transplantasjonen
  • Ingen signerte det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten av immunsuppresjon ved bruk av TLI pluss CsA, MMF og Pred for å forhindre tilbakefall av FSGS etter nyretransplantasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sykelighet og dødelighet ved behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
  • Hovedetterforsker: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLIFSGSusp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glomerulosklerose, Fokal

Kliniske studier på Total lymfoid bestråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere