Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celkové ozáření lymfoidů (TLI) k prevenci recidivy fokální segmentové glomerulosklerózy (FSGS) v ledvinovém štěpu

17. července 2006 aktualizováno: University of Sao Paulo

Studie fáze 1 TLI před transplantací k prevenci recidivy FSGS v štěpu

Účelem bylo studovat imunosupresi s použitím totálního lymfoidního ozáření plus předtransplantace Csa, MMF a prednisonu k prevenci recidivy fokální segmentální glomerulosklerózy v renálním štěpu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fokální a segmentální glomeruloskleróza (FSGS) je rezistentní na léčbu imunosupresivy a po transplantaci má 40 % těchto pacientů recidivy renálního aloštěpu. Účelem této studie bylo použít celkové lymfoidní ozáření (TLI) plus mykofenolát mofetil (MMF), cyklosporin A (CsA) a prednison (PRED) k prevenci recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - Division of Urology and Radiotherapy - University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (věk > 18 let)
  • Primární FSGS ověřená biopsií
  • Konečné stadium selhání ledvin při prezentaci nebo předchozí ztrátě aloštěpu v důsledku rekurentní FSGS.
  • Před vstupem do studie podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < nebo rovný 18 letům
  • Žádný biopsií prokázaný FSGS
  • Bez živého dárce k provedení transplantace
  • Nikdo nepodepsal informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinnost imunosuprese pomocí TLI plus CsA, MMF a Pred v prevenci recidivy FSGS po transplantaci ledviny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Morbidita a mortalita léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Chocair, Prof. PhD, Renal Transplant Unity - Hospital das Clinicas - Medicine School - University of Sao Paulo - Brazil
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosangela Villar, MD, Assistent doctor and Medical Supervisor of Division of Radiotherapy - Institute of Radiology - Hospital das Clinicas - University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLIFSGSusp

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glomeruloskleróza, Focal

Klinické studie na Celkové ozáření lymfatických uzlin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit